Ｆｉｓｈｅｒ＆Ｐａｙｋｅｌ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社 【東京】市販後安全管理スペシャリスト(GVP) ※世界120か国で事業展開／毎年10%超の成長率

【東京】市販後安全管理スペシャリスト(GVP) ※世界120か国で事業展開／毎年10%超の成長率

【世界120か国で事業展開・7000名超の従業員を抱えるグローバル医療機器メーカー／毎年10%以上の成長率／呼吸ケア領域のリーディングカンパニー】【変更の範囲：会社の定める業務】
■採用背景
当社の主力製品であるネーザルハイフローはハイフローセラピー治療の代名詞と言っても過言ではない存在になっており、呼吸器治療のあり方そのものを一変させると共に患者様のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）の向上に大きく寄与しています。本ポジションではGVP業務を中心に下記業務をお任せ致します。
■職務概要：
・GVP 省令関連業務全般（不具合報告・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告や関連対応業務）
・顧客（病院・代理店担当者等）からの点検／修理依頼における、製品の受け入れから不具合内容の検証、修理／代替品交換、返送に至るまでの全工程に関する業務
・上記業務に付随する顧客及び営業担当者からの各種問い合わせ・苦情対応業務並びに関連事務業務全般（システム登録、報告書作成、発送業務など）
・顧客（ME 等）及び社内に対する製品のテクニカルトレーニング
■同社の魅力：
【新たな治療法の普及に貢献】主力製品である「ネーザルハイフロー」は、ハイフローセラピー（鼻カニューラを使用した高流量の酸素療法）の治療の代名詞と言っても過言ではありません。従来の酸素療法では高度な呼吸管理が必要な患者様には口を覆うマスクを使用したケアが必要なため、患者様のQOL低下が課題とされていました。ネーザルハイフローの場合、従来と比較して高精度な呼吸管理が行える上に、鼻にカニューレ（管）を装着するのみでケアを行うことができるため、食事や会話、口腔ケアが可能となり、不快感も少なく、QOL維持の上でも大きなメリットとなり、医療現場での使用が急増しています。
【持続的な成長を継続】過去10 年間において1 年あたりの売上高の平均成長率が10%以上と順調に推移しており、今後も5～6 年ごとに2 倍の売上高を達成することを目標に掲げて活動している会社です。呼吸器治療のあり方そのものを一変させると共に患者様のQOLの向上に大きく繋がる画期的製品をそろえていますが、まだまだ日本の医療現場では知られていないこともあり、世界のリーディングカンパニーとして、新たな呼吸ケアの普及をミッションに、拡大を続けていきます。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・軽作業や事務作業も含めて点検・修理・苦情処理等に付随する業務全般を遂行する意欲のある方
・電話での顧客対応（医療従事者や代理店担当者）に抵抗のない方
・ドライバーなど簡単な工具やマルチメーター等の測定機器を使った実務作業に抵抗のない方
・英語にアレルギーのない方（マニュアル・各種資料の和訳版はあり）
■歓迎要件：
・医療業界（医療機器・医薬品企業または医療機関等）での安全管理業務経験のある方
・医療機器（電気機器）の修理経験者
・医療機器修理業責任技術者資格保持者

＜勤務地詳細＞
PMSオフィス
住所：東京都中央区八丁堀3-22-11 八丁堀千島ビル
勤務地最寄駅：日比谷線／八丁堀駅
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

＜勤務地補足＞
【変更の範囲：なし】

＜転勤＞
無

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:30～16:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

＜予定年収＞
500万円～650万円

＜賃金形態＞
年俸制
補足事項なし

＜賃金内訳＞
年額（基本給）：5,000,000円～6,500,000円
固定残業手当/月：78,321円～101,818円（固定残業時間30時間0分/月）
超過した時間外労働の残業手当は追加支給

＜月額＞
494,987円～643,484円（12分割）（一律手当を含む）

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※予定年収はあくまでも目安の金額であり、経験・能力により決定します。
※年俸を 12 等分した金額を月給として支払います。
■昇給：年1回（7 月）

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：社会保険完備
退職金制度：確定拠出年金制度（DC）あり

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
・OJT　※入社後3ヶ月間～半年間は、製品研修/同行研修を想定しています。
・資格取得褒賞金制度

＜その他補足＞
■団体生命保険
■永年勤続表彰制度

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数123日

年次有給休暇（※入社日付与、基準日付与）、年末年始休暇、慶弔休暇　等