株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【福島】原薬製造マネージャ―（管理職）　※日本初のmRNA医薬品開発・製造受託機関

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【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定／土日祝休み／フルフレックス】
■仕事内容：製造部（南相馬工場）
CMC開発部（柏の葉事業所）・生産技術部と連携し、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただくことやメンバーと協働してオペレーション業務を実施いただく場合がございます。
原薬製造業務全般
・柏ラボから南相馬工場への技術移転
・製造工程構築（生産条件設定、製造機械の維持管理、製品の品質確認等）
・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション
・関連部署との情報共有および情報交換
・製造オペレーション業務（精製、合成等）

■仕事の魅力：
「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。
新しいモダリティ（ｍRNA）における最先端の技術に携わることができます。
【ビジョン】
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
【ミッション】
製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
【バリュー】
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。

■当社について：
当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

＜最終学歴＞大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・医薬品工場での原薬製造経験がある方
・メンバーマネジメント経験（募集段階：10名　2024年度中：20名）

■歓迎要件：
・CMC開発領域で原薬製造や技術移管の経験のある方
・薬剤師資格
・ビジネスでの英語使用経験

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜語学補足＞
技術移管資料等の確認等が可能な英語力

＜勤務地詳細＞
南相馬工場
住所：福島県南相馬市下太田工業団地内
勤務地最寄駅：常磐線線／原ノ町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜勤務地補足＞
マイカー通勤可能

＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:30

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の労働条件変更なし

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
寮社宅：借上社宅制度（南相馬勤務の場合）
社会保険：社会保険完備、介護保険
退職金制度：企業型確定拠出年金

＜定年＞
65歳
定年再雇用制度あり

＜副業＞
可

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT

＜その他補足＞
コンディション手当

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇5日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

ヘルスケアサポート休暇、夏季休暇（6月～9月までの期間：5日）、年末年始（12月30日～翌1月4日）、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇（慶弔、裁判員等、天災事変等）