ＨＯＹＡ株式会社

【東京／昭島市】製品登録担当（医療機器メーカー）／東証プライム上場／医療用内視鏡事業

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～東証プライム上場／1941年創業・世界的光学機器メーカー～

■業務内容：
自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。
設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行いただきます。

■業務詳細：【変更の範囲：会社の定める業務】
・日本や海外における製品登録及び関連諸手続き
・新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録
・設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、変更申請の実施

■ポジションの魅力：
設計や製造部門が国内にあるため、製品開発段階から関わることが可能です。当社は国内では数少ない「海外へ医療機器を輸出している企業」です。業務を通じて各国の医療機器規制に関する知見を深めることが出来ます。
設計部門やマーケティング部門と近い距離で仕事を進めることができるため、一丸となって業務遂行することができます。

■事業部について：
PENTAXライフケア事業部は、医療用内視鏡を扱う事業部です。日本国内にある生産設備およびグローバル本部に加え、世界各地に研究開発、販売、サービスの拠点を擁しています。
内視鏡システムの高画質化や、超音波内視鏡、画質・外径・チャンネルサイズのバランスの取れた細径内視鏡を強みに事業の拡大を進めています。

軟性内視鏡は、体内の病変部の早期診断・早期治療を可能にする医療機器です。世界的な高齢化、新興国の経済発展による中間所得者の増加等に伴い、医療インフラの整備が急務となり、人々のQOL（Quality of Life）向上へのニーズが拡大しています。患者さんにも医師にもメリットをもたらす低侵襲医療として、世界中の医療現場で積極的な導入が進んでいます。

変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器業界における勤務のご経験（開発設計・品質保証・営業・マーケティング等）
・製品登録のご経験
・ビジネスレベルでの英語力

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜語学補足＞
実務での使用経験必須

＜勤務地詳細＞
昭和の森技術センター
住所：東京都昭島市つつじが丘1-1-110 昭和の森技術センター
勤務地最寄駅：JR青梅線／昭島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：本文参照

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＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の定める事業所】

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
給与改定あり(年1回)

＜試用期間＞
3ヶ月
有給休暇は試用期間満了後に付与(初年度10日)

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：当社規定に基づき支給
社会保険：各種社会保険完備

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
■各種教育制度

＜その他補足＞
・社員持株会、団体生命保険、財形貯蓄、契約保養所、育児援助、介護援助、ボランティア援助など
・定年なし
・確定拠出年金制度（拠出金または給与払いとして月々の給与として受取可）

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

土日・祝日・夏季日・年末年始日・慶弔など（チャレンジ休暇）