株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【福島】品質管理（医薬品）　～日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！～

---

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定】
GMP下における製品の品質管理業務をお任せいたします。
■業務内容
・新規試験方法に関してCMC開発（柏ラボ（千葉県柏市））から移管された試験方法を工場試験室において再現する
・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う
・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する
・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する
・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う
・安定性モニタリングを行いその結果を報告する
・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う
・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う
・当局からの査察において適切に対応する
等
■勤務地について
2023年７月に南相馬工場が稼働予定となっています。工場受け渡しまでは千葉の柏ラボにて勤務いただきますが、将来的には南相馬工場にて勤務をいただきます。（南相馬工場への出張も発生します。）
■当社について
当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・医薬品における品質管理（QC）業務経験
・GMP経験

＜勤務地詳細＞
本社
住所：福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20
勤務地最寄駅：常磐線／原ノ町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

---

＜転勤＞
無

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:30

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の労働条件変更なし

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
寮社宅：借上社宅制度（南相馬勤務の場合）
社会保険：補足事項なし
退職金制度：企業型確定拠出年金

＜定年＞
65歳
定年再雇用制度あり

＜副業＞
可

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT

＜その他補足＞
コンディション手当
介護保険

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇5日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

ヘルスケアサポート休暇、夏季休暇（6月～9月までの期間：3日）、年末年始（12月30日～翌1月4日）、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇（慶弔、裁判員等、天災事変等）