日機装株式会社

【東京本社/恵比寿】品質保証(薬事申請担当)※経営基盤の安定性に強み/プライム市場上場＃100449

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【同社が有する『透析機器、消耗品、アクロサージ等』の医療機器における品質保証(薬事申請担当)に携わっていただきます。※チャレンジに寛容な環境で、手を挙げたら様々な業務にチャレンジいただけます！】
～プライム市場上場の精密機器メーカー/人工透析装置のトップクラスのシェアを誇ります～

■職務内容：
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。チャレンジに寛容な環境で、手を挙げたら様々な業務にチャレンジできます。
（1）海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応
（2）PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
（3）QMSの維持管理、品質監査対応　など
※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当いただきます。チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできることも魅力です。

■魅力：
【安定性・将来性抜群(プライム市場上場の優良企業～10年で売上げが約2,5倍へと成長～)】
同社は売上：1,585億円/経常利益：約90億円/社員数：2,153名 (連結8,789名)の事業規模をもつプライム市場上場企業です。2006年から10年間で売り上げが約2,5倍へと成長しており、海外売上高も60％を占め、グローバルに事業展開をしております。
【トップクラスのシェア製品を多数保有】
同社は、各事業部ごとにトップクラスのシェアを誇る製品を有しています。インダストリアル事業はオイル&ガス分野で活躍する「往復動ポンプ」。精密機器事業は多くの発電所で活躍する「水質調整装置」。航空宇宙事業は、世界シェア90％以上を誇る航空機用部品「カスケード」。メディカル事業は、「人工透析装置」などが国内トップシェア製品になります。

■同社について：
同社は『いのち』と『環境』を原点として、ものづくりを行うプライム市場上場のメーカーです。世界屈指の「流体制御」技術をもとに、社会インフラや命を支えています。多数のトップシェア製品をもちながらも、新規事業などの新たな試みも多数展開しており、若手から活躍できる風土もございます。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
（1）海外、国内の医療機器のRA（薬事）業務経験
（2）英語力（読み書きレベル）

※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験の方も歓迎いたします。

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都渋谷区恵比寿4-20-3 恵比寿ガーデンプレイスタワー22F
勤務地最寄駅：JR線／恵比寿駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜転勤＞
当面なし
※将来、全国、海外への転勤の可能性があります。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:30～17:10 （所定労働時間：7時間50分）
休憩時間：50分
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
場合により延長あり

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：同社規定により支給
家族手当：扶養配偶者17,000円　子一人あたり8,000円
住宅手当：8,500円～15,000円
寮社宅：独身寮・社宅あり
社会保険：社会保険完備
退職金制度：再雇用制度あり

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
階層別研修、環境研修、法務研修、知的財産研修、会計研修、コンプライアンス研修、TOEIC(R)テスト IPテスト、メンタルヘルス研修等

＜その他補足＞
■給付金・奨励金:結婚祝い金、出産祝い金、死亡弔慰金、高度障害見舞金、傷病見舞金、災害見舞金、公的資格取得奨励金、通信教育奨励金、提案褒賞金、従業員表彰賞金、退職金
■育児・介護支援／その他支援:妊娠者への各種支援措置(通院・勤務・休憩)、育児休業、育児時短勤務、介護休業、介護時短勤務、介護のための支援措置、育児・介護のための時間外労働および深夜業制限、看護休暇、慶弔休暇、55歳リフレッシュ休暇
■保険:団体定期保険、団体総合生活保障保険
■施設・設備:社宅・独身寮、宿泊施設、食堂施設　等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇7日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

完全週休2日制（土・日）、祝日
夏期休暇、年末年始休暇、創立記念日、年次有給休暇、慶弔休暇、メモリアル休暇、産前産後休暇等