旭化成ファーマ株式会社

リーダー候補 / 臨床開発職/東京都千代田区（日比谷）

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■仕事内容：
臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。（担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。）サブリーダーの場合はこれらのサポートをしていただきます）
(1)実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む）
(2)中期予算の策定、年度予算／実算の管理
(3)臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする
(4)臨床開発オペレーション業務を統括する
1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する
2)モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む）
3)ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする
4)当局による適合性調査の対応をする

■仕事の魅力・やりがい：
医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。

■キャリアパスイメージ：
【1～3年後】
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発オペレーションのリーダーとして入社した場合にはPOC試験、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のオペレーションリーダーとなっていただくことを期待しています。
【3～5年後】
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。ご本人の意向と適性に応じて、臨床開発オペレーションのリーダーとしての専門性をさらに高めていただく、または臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討します。

■募集背景：
旭化成ファーマはグローバルスペシャリティファーマを目指し、『世界に通用する新薬創出』を進めています。自社創薬品および導入品の臨床開発の一層の強化・促進のために、即戦力として臨床開発のモニター責任者候補として活躍できる方を募集します。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：以下、全てを満たす方
・臨床開発オペレーションのリーダーまたはサブリーダー（臨床開発モニターを含む実務経験6年以上）
・臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験（症例登録センター、中央検査会社、等）

■歓迎条件：
・モニタリングCROのマネジメントの経験、臨床試験計画の立案経験、海外試験または国際共同治験の実行経験、臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験（症例登録センター、中央検査会社、等）


＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜語学補足＞
英語論文を読解することが出来る英語力

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

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＜勤務地補足＞
≪2024年4月より就業時間内全面禁煙、（屋内喫煙所廃止努力目標）≫

＜転勤＞
当面なし
当面はありませんが、将来的に発生する可能性はあります。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45
＜その他就業時間補足＞
月平均時間外労働：10時間程度（繁忙期は30時間が数ヶ月続く場合もあり）

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
2ヶ月
試用期間中はフレックスタイムの適用がありません。

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：補足事項なし
住宅手当：持家手当、借家手当あり
寮社宅：借り上げ社宅・寮含む
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳
再雇用制度あり

＜教育制度・資格補助補足＞
■海外留学制度
■語学研修制度
■職責者研修などの階層別教育 など

＜その他補足＞
■諸手当：休日出勤手当、勤務地手当など
■各種制度：各種財産形成支援、自己啓発支援、育児短時間勤務制度 など
■その他：福祉共済会（共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など）や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）
※各種医療保険制度も充実しており、安心して仕事ができるよう支援する制度が数多くあります。

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数121日

年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇（忌引や結婚など）、ボランティア休暇、家族看護休暇、育児休暇 など
※詳細は選考過程でご案内いたします。