株式会社新日本科学PPD

【大阪】CRA（臨床開発モニター）　※働き方◎／チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富

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～リモートワークOK／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境◎／英語研修やサポートも充実～

■業務内容：
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

※担当施設は平均3～5件で、複数のプロジェクトを兼任することは基本的にありません。

■キャリアアップ：
キャリア入社8～10年次がCTM（Clinical Team Manager）として活躍しています。
また、今後は企業規模の拡大に伴い、若手社員のキャリアアップの機会も積極的に提供していく予定です。

■働き方：
業務に慣れるまでは出社していただきますが、慣れれば週２日までリモート勤務が可能です。

■就業環境：
同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。
社内にはリフレッシュスペースもあり、卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。
さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。

■研修・教育：
当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。
同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。

■同社の特徴：
新日本科学PPDは、業界大手のグローバルCROとして世界46ヶ国に100拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、
日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。

学歴不問

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬メーカーやCROにおける治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
（グローバル試験の経験があれば尚可）

■歓迎条件：
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験（Reading/Writing）
・新人/若手CRAの教育経験

＜勤務地詳細＞
大阪オフィス
住所：大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル17階
勤務地最寄駅：京阪中之島線／渡辺橋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜勤務地補足＞
就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。

＜転勤＞
無
当面はございませんが、将来的に組織の必要性及び本人の希望があれば相談の上、転勤する場合があります。


＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～16:00
休憩時間：60分（12:30～13:30）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00
＜その他就業時間補足＞
残業時間は月による変動はありますが平均20時間前後です。

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
■条件面特に変更なし

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
寮社宅：借上社宅制度　※会社指示による転勤の場合
社会保険：各種社会保険完備

＜定年＞
65歳

＜教育制度・資格補助補足＞



＜その他補足＞
団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数122日

夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等