日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

【東京/大崎】メディカルライティング（MW）　※スタッフorノンラインマネージャー

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■募集背景：
同社は心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域など幅広い領域で60を超える新規パイプラインを有しています。そのため、これらの治療法を効果的に市場に導入するためのメディカルライターを募集しています。

■職務概要：
臨床開発プログラムを進展させるために必要な臨床書類を作成し、日米欧の規制要件に対応する業務を担当していただきます。グローバルなプロジェクトチームと連携し、質の高い臨床データを迅速かつ正確に文書化することが求められます。

■職務詳細：
・臨床試験報告書、治験実施計画書、治験者パンフレットなどの作成
・規制当局向けの書類作成と提出
・臨床データの解析と解釈のための科学的・規制的ディスカッションへの参加
・外部プロバイダーの監督とトレーニング
・文書作成の品質とタイムラインの管理
入社後は、まず治験実施計画書の作成と、グローバルチームとの会議に参加していただきます。

■組織体制：
同社のメディカルライティングチームは、各地域のリーダーと専門家で構成されており、グローバルに連携して業務を遂行しています。オープンで協力的な文化が根付いており、相談や意見交換がしやすい環境です。

■研修内容：
入社後は、規制ガイドラインや同社のSOPに関する研修が実施されます。さらに、先輩メディカルライターとのOJTを通じて、実務的なスキルや知識を身につけていただきます。

■企業の特徴／魅力：
同社は外資系製薬メーカーとして、研究・製造・販売のフルライン機能を日本に持つ唯一の企業です。社員を大切にする「受け入れる」文化が根付いており、短期離職が少ない安定した職場環境が魅力です。また、多様な治療領域での広範なパイプラインを持ち、常に新しい挑戦と成長の機会が提供されます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬学、医学、生命科学の学士号
・臨床データの解析、解釈の能力
・グローバルな規制ガイドラインの知識
・プロジェクト管理スキル

＜語学力＞
必要条件：英語上級

＜語学補足＞
・英語と日本語での優れた文章作成能力

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F
勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:20

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：通勤交通費支給
寮社宅：社内規定により、対象者に借上社宅適用あり
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
階層別研修、選抜型研修、通信教育、語学研修、部門別研修等

＜その他補足＞
■福利厚生倶楽部
■企業年金基金制度（確定拠出年金（給与財源型/DC）と確定給付企業年金（リスク分担型/RSDB））
■財形貯蓄
■住宅取得補助手当制度（規定に準ずる）
■医療費補助等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇4日～25日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数128日

年末年始、創立記念日、セレクト休日、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休業およびエフ休暇　等