ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社

【大阪】CRA（リアルワールドソリューション ※Late phase）※外勤少なめ

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ICO部門（第IIIb相～第IV相試験、観察研究、介入研究、PMS試験などを取り扱う部門）にて受託した試験において、リアルワールドデータを活用したCRAとして以下の業務をお任せします。
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB/倫理審査資料作成、申請
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE 対応
・ 終了手続き 等
■同部門の魅力：
・革新的なテクノロジーを活用したアプローチ（DCT、RWEやTokenization等の新しい手法）/データドリブンなアプローチを用いた臨床開発（GCP順守）・臨床研究の経験を積むことが出来る
・グローバル試験が多く、グローバルな環境下での就業が可能
・出張や外勤の頻度が少なく、ワークライフバランスを取りながら両立した働き方が可能（外勤は目安2～3か月に1回程度）
・日本において組織を作っていくフェーズの為、早期メンバーとして組織づくりの経験を積むことができます
■同部門の組織構成：
希少疾患領域への注目度の高まりやテクノロジーの発展、規制の緩和に伴い、RWDを活用した臨床研究が伸びていく期待があり、弊社でもAPACのディレクター（日本人）の元、日本法人での組織を強化しております。
同部門には、Director、Project Manager、Clinical Trial Manager、Line Manager、CRA、Study Start Up、CTAのポジションがございます。
■当社に関して：
・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。
■魅力：
・幅広いキャリア機会の提供
ビジネス機会の拡大・多様化に伴い、従業員に対する幅広い能力開発の機会や社内公募制度を提供しています。
医薬品開発に必要な幅広い機能を有するメリットとして、社内における多様なキャリアパスを特徴としています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・臨床開発または臨床研究に関わる業務経験をお持ちの方
例：外勤CRA、内勤CRA、Study Start Up など
・読み書きレベルの英語力（Writing ＆ Reading）

■歓迎条件：
・グローバルプロジェクトの経験

＜勤務地詳細＞
本社
住所：大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3
勤務地最寄駅：地下鉄線／本町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～14:00
フレキシブルタイム：5:00～10:00、14:00～22:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月
試用期間中も待遇に変更はございません。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
社会保険：社会保険完備
退職金制度：企業型確定拠出年金制度

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT

＜その他補足＞
福利厚生補助金 100,000円/年（自己啓発学習、健康診断オプション費用、フィットネス、家族旅行など）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇14日～22日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数123日

土日祝日　完全週休二日制
年次有給休暇、フローティング休日、慶弔休暇、特別有給休暇（バースデイ休暇）、家族の看護休暇、清算休暇、疾病休暇　
※別途規定あり