MSD株式会社

【東京】品質保証担当(ＧＱＰ) ※グローバル展開する医薬品・ワクチンメーカー

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【業務内容】
・品質保証活動が既定のポリシーや手順、グローバル要件、および全ての関連政府規制に従って運営されることを保証します。
・GQP規制で定義された全ての品質保証活動の実施をサポートするため、堅牢なローカル手順を確立・維持します。
・マーケティングオーソリゼーションライセンス更新に関するGQP規制検査の準備、実施、フォローアップ活動をサポートします。
・品質システムとその実施を厳密に評価し、手順が適切に守られていることを確認します。GQP自己点検プロセスの一環として、CAPA（是正措置および予防措置）の作成と追跡をサポートします。
・全てのGQPプロセスのプロアクティブで継続的な改善を推進します。
・製品の市場リリースを行い、リリーススケジュールの管理と堅牢なリリースプロセスを確保します。
・全ての製造業者と品質契約を締結し、GQPの意図と要件を完全に満たすようにします。
・GQPトレーニングプログラムの調整と実施を行います。
・GQPシステムに関連するコンピュータシステムバリデーション活動をサポートします。
・当社製品の品質基準コードが最新であることを確認します。
・クロスファンクショナルチームと連携し、リコール活動の調整をサポートします。
・マーケティング監督官事務所、薬事安全管理部、規制当局部門、ローカル製造拠点、グローバル拠点と連携し、GQP活動を実施します。

【ポジションの魅力】
・新製品のパイプラインが豊富で、錠剤だけでなく色々なタイプの医薬品を扱っていただけます。
・今回のポジションでは本社GQPに携わっていただくことができ、社内でのキャリアパスもオポチュニティーが感じられる環境です。

【同社について】
125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■要件
・学歴：生物学、微生物学、薬学、化学、化学工学（または同等の）学位
・経験：品質保証業務経験(工場のみでも可)、GQP経験者は尚可
・英語：中級レベル（週1回程度スピーキング、週2回程度レコードの視聴などのリスニング機会が発生します）


＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア
勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／九段下駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート）

＜勤務時間＞
8:45～17:30 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定に基づき対象者に支給（上限10万円）
住宅手当：会社規定に基づき対象者に支給
寮社宅：会社規定に対象者に基づき支給
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
65歳
60歳で職務見直し制度あり

＜副業＞
可

＜教育制度・資格補助補足＞
能力開発（次世代人財育成プログラム、オンライン学習プラットフォーム、英語のトレーニング補助、フィードバックトレーニング、ラーニングカタログ）

＜その他補足＞
■健康とウェルネス関連プログラム■退職金/退職年金制度■財産形成貯蓄制度、
■特別休暇（婚姻時）■結婚祝金■結婚お祝いサービス■結婚記念日祝金■パートナー登録制度
■本人妊娠出産関連の手当■配偶者妊娠出産関連の手当
■育児休業制度（最長60営業日有給）■介護休業制度■転勤時の特別休暇、転居までの旅費、宿泊料、赴任手当、転園補助制度■共済会制度■傷病見舞金制度
※上記は一部です。

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇20日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数124日

年末年始（12/30～1/4）、創立記念日、夏季休暇（5日間／入社初年度は入社月に応じて付与）、有給休暇（入社日に応じて付与 ）
※学会参加などにより土日の勤務が発生します。