掲載予定期間：2024/10/24（木）～2025/1/22（水）更新日：2024/12/25（水）

第一三共株式会社

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【品川】品質マネジメント業務（SOP/トレーニング/e-Compliance）

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募集要項

おしごと用語集

仕事内容

【品川】品質マネジメント業務（SOP/トレーニング/e-Compliance）

■職務内容：
・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務（主に下記業務）
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務

■キャリアパス：
・GxP・規制コンプライアンスを確保、保証する組織（RD・PV信頼性保証本部等）に所属し、グローバル医薬品開発の質向上を品質マネジメント面（CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等）からリードする。
・その後は、グローバルでの信頼性保証機能の責任者などを見据える。

■当社について：
100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

対象となる方

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必要条件：
・５年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務（CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等）
・GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験プロセス全般に精通
・品質マネジメントシステム（ISO9001等）の知識
・コンピュータ化システムの導入の経験または信頼性保証（CSV-QA）の経験
・論理的思考を持ち、社内外の関係部署と協業を円滑に進められるコミュニケーション力と調整力

＜語学力＞
歓迎条件：英語中級

＜語学補足＞
コミュニケーション能力（電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーション、目安TOEIC700点以上）

勤務地

＜勤務地詳細＞
品川研究開発センター
住所：東京都品川区広町1-2-58
勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜転勤＞
当面なし
将来的に、本人の意向や資質により能力拡大に繋がる他部門への異動や海外駐在（米国）の可能性あり

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

勤務時間

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:30

＜時短勤務＞
相談可

雇用形態

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

給与

＜予定年収＞
600万円～1,100万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：300,000円～600,000円

＜月給＞
300,000円～600,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
■昇給：年1回
■賞与：年2回

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
家族手当：子ども手当20,000円／月（22歳未満対象）
住宅手当：福利厚生その他欄参照
寮社宅：福利厚生その他欄参照
社会保険：補足事項なし
退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金

＜定年＞
60歳
再雇用制度あり

＜教育制度・資格補助補足＞
導入研修、OJT研修

＜その他補足＞
■障がい者扶養手当（1人月10,000円）
■育児・介護休業制度
■育児・介護短時間勤務制度
■勤続10年おきに100,000円付与　等
■住宅手当補足（月）：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身）
■借り上げ社宅制度補足（月）：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身）

休日・休暇

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数124日

5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）

会社概要

事業概要: 「第一三共」と聞くと、どの様な製品を思い浮かべますか？TVCMでお馴染みの「ルル」や「ロキソニンS」でしょうか。これらは薬局などで購入できる一般用医薬品であり、第一三共の全売上の僅か7%に過ぎません。第一三共は、病院や診療所の医師の診断に基づく処方により薬局にて調剤される医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企業です。医療用医薬品の国内売上シェアNo.1であり、世界地域別売上構成比は、日本国内約63%、北米約17%、欧州約10%、その他10%です。
所在地: 〒103-8426
東京都中央区日本橋本町3-5-1
設立: 2005年9月
従業員数: 17,435名
上場市場名: プライム市場
資本金: 50,000百万円
売上高: 1,601,700百万円
平均年齢: 43.4歳
企業URL: https://www.daiichisankyo.co.jp/

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【拠点名】シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

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完全無料

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求人コード 3011380732