株式会社インテリム

【大阪】メディカルライティング（MW）～フルフレックス／スピーディな成長環境とキャリアアップ～

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【経験者募集】【フルフレックス制度導入／在宅勤務可／年間休日128日／福利厚生充実／豊富な研修制度】
■職務詳細
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。
・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）
・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書）
・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料）
・オーファンドラッグ指定申請書作成
・インタビューフォーム作成または改訂
・英文報告書の和訳
・各種報告書、申請書類の英訳

■働き方
在宅を基本として、必要な場合にオフィスでの勤務となります。
フルフレックス柔軟な勤務スタイルです。

■当社について：
お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO（受託臨床試験実施機関）・SMO（治験実施施設管理機関）として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。

■各種制度：
・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。
・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日
・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。

学歴不問

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・治験実施計画書、IC、CSR等の文書作成経験のある方
・医薬品・医療機器の承認申請書類作成経験のある方
■歓迎条件：
・マネジメント及び、指導経験
・MS Wordの機能を熟知していること
・海外との薬事に関する交渉経験

＜勤務地詳細＞
大阪支社
住所：大阪府大阪市北区梅田3丁目4番5号 毎日インテシオ18階
勤務地最寄駅：JR環状線／福島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜転勤＞
無
補足事項なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分（11:30～12:30）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
有休は入社後3ヶ月より発生（前借り制度あり）

通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：月上限3万円まで支給
住宅手当：当社規定により決定
社会保険：補足事項なし
退職金制度：再雇用制度あり

＜定年＞
65歳

＜教育制度・資格補助補足＞
臨床開発部会議でのグループワーク、ビジネススキル研修（社外セミナー）、英語研修・TOEIC(R)テスト受験補助、e-learning、オンコロジーCRA認定制度（癌領域の基礎～応用知識を半年間で学習）

＜その他補足＞
■各種社会保険完備
■育児・介護休暇制度・時短勤務制度
■福利厚生倶楽部（リロクラブ）の提携サービス優待利用可
■人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数128日

■完全週休2日制(土、日)、国民の祝日、GW、年末年始休暇、夏期休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、創立記念日（8/2）、リフレッシュ休暇　等
育児・介護休暇制度あり