日機装株式会社

【恵比寿】医療機器・医薬品の薬事（申請担当）※将来性◎／年間休日123日／東証プライム＃100448

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【何らかの医療機器の薬事経験をお持ちの方歓迎／東証プライム市場上場メーカー／脱炭素時代に沿ったアプローチができる自社ポンプのニーズ拡大中＆将来性抜群◎】

■業務概要：
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理に携わっていただきます。

■業務詳細：
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・世界各国法規制動向の情報収集・調査
・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー
・規制当局対応
・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応
・QMSの維持管理、品質監査対応、など

■組織構成：
・10名程度の組織です。
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当しており、日本国内医薬品も含みます。
・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。

■当社の魅力：
【充実のキャリアパス】
事業部が分かれており、海外子会社も多くあるため、同規模の会社よりも幅広い経験ができスキルアップが可能です。今後は各事業部や海外子会社とのジョブローテーション等も推進していく予定です。

【良好な就業環境】
在宅勤務やフレックス制度もあり、活用可能です。（※部署ごとで規定あり）時間場所に拘束されないフレキシブルな働き方ができます。

【トップクラスのシェア製品を多数保有】
当社は、各事業部ごとにトップクラスのシェアを誇る製品を有しています。インダストリアル事業はオイル&ガス分野で活躍する「往復動ポンプ」。精密機器事業は多くの発電所で活躍する「水質調整装置」。航空宇宙事業は、世界シェア90％以上を誇る航空機用部品「カスケード」。メディカル事業は、「人工透析装置」などが国内トップシェア製品になります。

■当社について：
当社は『いのち』と『環境』を原点として、ものづくりを行うプライム市場上場のメーカーです。世界屈指の「流体制御」技術をもとに、社会インフラや命を支えています。多数のトップシェア製品をもちながらも、新規事業などの新たな試みも多数展開しており、若手から活躍できる風土もございます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・海外、国内の医療機器の薬事業務経験
・理系卒の方

■歓迎条件：
・英語に抵抗のない方

＜語学力＞
歓迎条件：英語初級

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都渋谷区恵比寿4-20-3 恵比寿ガーデンプレイスタワー22F
勤務地最寄駅：JR線／恵比寿駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
当面なし
※将来的に、全国・海外転勤の可能性があります。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:50～17:30 （所定労働時間：7時間40分）
休憩時間：50分
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：当社規定により支給
家族手当：配偶者17,000円、子2人目まで3,000円／人
住宅手当：10,500円または15,000円（規定による）
寮社宅：独身寮・社宅あり
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳
再雇用制度あり

＜教育制度・資格補助補足＞
階層別研修、環境研修、法務研修、知的財産研修、会計研修、コンプライアンス研修、TOEIC(R)テスト IPテスト、メンタルヘルス研修等

＜その他補足＞
■給付金・奨励金：結婚祝い金、出産祝い金、死亡弔慰金、高度障害見舞金、傷病見舞金、災害見舞金、公的資格取得奨励金、通信教育奨励金、提案褒賞金、従業員表彰賞金、退職金
■育児・介護支援／その他支援：妊娠者への各種支援措置（通院・勤務・休憩）、育児休業、育児時短勤務、介護休業、介護時短勤務、介護のための支援措置、育児・介護のための時間外労働および深夜業制限、看護休暇、慶弔休暇、55歳リフレッシュ休暇
■保険：団体定期保険、団体総合生活保障保険
■施設・設備：社宅・独身寮、宿泊施設、食堂施設　等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇7日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数123日

夏期休暇、年末年始休暇、創立記念日、年次有給休暇、慶弔休暇、メモリアル休暇、産前産後休暇等