ＩＱＶＩＡサービシーズジャパン合同会社

【大阪】Technical Designer（リアルワールドDM）※世界最大級グローバルCRO

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【世界最大級グローバルCRO／多様な疾患のPJTに関われ経験を積むことができます／ダイバーシティ推奨】【変更の範囲：会社の定める業務】
■部門紹介
リアルワールドDMでは、PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等を担当しています。PMSや臨床研究に用いるDMシステムの提案、eCRF作成からシステム構築、データのクリーニングやコーディング、統計解析に用いるデータの出力など、調査・研究データの収集から固定に至るまでの品質管理に、各種プログラミング技法を用いて貢献しています。
■業務内容
・プロトコールデザイン、手法に応じたCRF項目・デザインの策定、ワークフローの策定
・EDC構築するための仕様書作成、仕様書に基づいてEDCへのeCRF構築及び各種機能の設定
・プロトコール、eCRF、添付文書、診療ガイドライン、審査報告書など関連文書からチェック基準の作成
・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する
・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行
・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案
・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の観点から技術的な側面で主導する
■組織構成：Technical DesignerはPSS（プログラミングサポートサービス）の中に所属しております。全体で１０名程のメンバーです。
■アピールポイント：
グローバルSOPを基本としたDM業務を行っています。手順、システムを含めて、グローバル組織との連携、経験の共有を図りながら業務を進めています。近年は従来のPMSのみならず、リアルワールド研究として臨床研究へと業務の展開を図っています。また、外資系CROとしての強みを活かし、主に外資系ベンチャー製薬企業へのワンストップサービス(モニタリング、DM、解析、ライティング業務の一括受託)にも力を入れており、国際的な場面での活躍も可能です。
■「働きやすい環境づくり」への取り組み：
フレキシブルスタイルワーク：働く場所はオフィスに拘らず、「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所で勤務する」という考え方で、より柔軟な働き方を導入しています。フレックスタイム制：コアタイムを設けないフレックスタイム制を採用しています。

変更の範囲：本文参照

学歴不問

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・EDCのeCRFのデザインおよびエディットチェックの仕様書作成または修正の経験がある(EDCの種類は問わない）
■歓迎条件：
・英語を使用する業務に前向きに取り組める



＜語学補足＞
英語を使った業務に前向きに取り組める方

＜勤務地詳細＞
大阪オフィス
住所：大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル
勤務地最寄駅：JR各線／新大阪駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：本文参照

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＜勤務地補足＞
【変更の範囲：無】

＜転勤＞
当面なし
補足事項なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
＜その他就業時間補足＞
※休憩は11:30～13:30内で60分取得します。

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
6ヶ月
補足事項なし

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：実費支給
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
継続研修（GCP知識、医学知識、学会参加、外部講習等）、フォローアップ研修／選抜研修、自己学習（e-Learning、学習マテリアル等）、英語研修（医薬用語、モニターレポート）

＜その他補足＞
■フレキシブルスタイルワーク手当：30,000円（1回）
■所得補償制度
■総合福祉団体定期保険制度
■長期収入補償制度
■産休・育児・介護休養制度
■財形貯蓄制度
■福利厚生倶楽部
■ERP
■外勤手当（CRA職等）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

年末年始（12/29～1/4）、病気休暇、有給休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇