第一三共株式会社

【東京／本社】安全対策・メディカルドクター職

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■業務内容：
抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。
（1）副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討
（2）RMP（医薬品リスク管理計画）等の安全対策の立案・実施
（3）安全対策に関する当局との交渉（承認申請時の対応含む）
〔当局担当者（PMDAの医学専門家など）との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕
（4）重大な副作用発生時におけるKOL（Key Opinion Leader）や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
（5）治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進
（6）医療機関からの問い合わせに対する対応

■キャリアパス：
・ファーマコビジランス（PV）の全体像を理解するために、まずは安全管理部門の対策グループに所属させ医師としてのキャリアを活かした安全対策立案はもとより安全性確保業務全般を経験させる。
・開発プロジェクトに参画させ、開発の全体像を理解してもらいながら、臨床試験における安全対策を経験させる。
・その後、本人の特性に応じて、海外グループ会社に駐在させ、現地法人社員と対等な立場で業務経験を考慮する。
・将来的には安全管理部門の責任ある立場（グローバルPJリーダー，
グループ長等）や会社を代表する立場（安全管理責任者等）を見据える。

■当社について：
100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・国内外を問わず臨床経験が一定期間以上ある　　　　
・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない（真摯さ、誠実さ，チームプレーの経験，適切なリーダーシップ）

■歓迎条件：
・癌領域の専門性や経験
・同業他社の安全性部門での業務経験
・医薬品の開発経験、臨床試験への参加経験
・認定医


＜語学力＞
歓迎条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都中央区日本橋本町3-5-1
勤務地最寄駅：地下鉄銀座線／三越前駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:30
＜その他就業時間補足＞
※上記は標準的な就業時間例です。

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
家族手当：こども手当20,000円／月（22歳未満の子供）
住宅手当：福利厚生その他欄参照
寮社宅：福利厚生その他欄参照
社会保険：補足事項なし
退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
導入研修、OJT研修

＜その他補足＞
■障がい者扶養手当（1人月10,000円）
■育児・介護休業制度
■育児・介護短時間勤務制度
■勤続10年おきに100,000円付与　等
■住宅手当補足（月）：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身）
■借り上げ社宅制度補足（月）：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数124日

5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）