シミック株式会社

【大阪／経験者】メディカルライター　◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎／平均残業10H程度

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■業務詳細：
シミック株式会社のメディカルライティング業務をお任せいたします。

＜具体的に＞
・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
【変更の範囲：会社の定める業務】

■働き方：
リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。

※ある日の勤務例
9:00
勤務開始、メール確認、CSR、CTDなどの作成業務開始
（社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施）
12:00
休憩
（昼食、夕食準備、家事など）
13:00
引き続き業務
17:30
退勤
（進捗報告、在宅勤務日報送付）

■プロジェクトアサインについて：
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの他のプロジェクト経験を積むことができます。

■スキルアップについて：
【社内勉強会】
専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。

【外部研修】
日科技連セミナー（メディカルライティングコース）をはじめとする社外研修への参加。

また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
年間15～20件程度のCTD作成を行っており、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。

変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと

■歓迎条件：
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加・対応ができること
・CTDの作成経験のある方

＜勤務地詳細＞
大阪支社
住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー
勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：無

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＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅、サテライト）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30

＜時短勤務＞
相談可
＜その他就業時間補足＞
平均時間外業務：10.6時間/月間

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：満3年以上勤務した従業員が支給対象

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修

＜その他補足＞
退職金制度、産休（産前6週間、産後8週間）、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所あり、ケアリーブ制度（1時間単位で取得できる有給休暇制度。毎月1日に8時間分が与えられます。）、損害保険・生命保険など団体保険割引あり

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日）
リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・育児・介護休業等