株式会社遺伝子治療研究所
【川崎】品質管理リーダー候補 ◇遺伝子治療実用化を目指すバイオベンチャー／残業10h程度
募集要項
おしごと用語集仕事内容
～遺伝子治療を臨床の最前線へ／遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー／キャリアアップを目指す方大歓迎～
■概要
中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。主に治験薬の製造検体の品質管理を行っていただきます。20を超える品質試験を他メンバーと分担し、試験を行います。治験薬の他、原材料の受入評価も行い、製造部門が安定して業務を行えるための役割を担います。担当外の試験についても、試験原理を理解していただき、ゆくゆくは品質管理グループ全体をリードしていくことを目指していただきます。
■業務詳細：
・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
・試験検査技術の整備
・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
・製造工程・製剤の品質試験
・分析バリデーションの計画書立案/試験実施/報告書作成
・製造用資材等の受入試験
・外部委託試験業務
※日常点検、機器校正やメンテナンス、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。
■用いる分析手法
リアルタイムPCR、HPLC、AUC、qPCR、ELISA、細胞アッセイ（ウイルス感染力価など）、発現試験（mRNA、タンパク質）、塩基配列確認など
■募集背景
弊社はバイオベンチャーでありながら、パイプラインを10以上抱えており、まだまだ体制強化が必要な状況です。治験に進んでいるパイプラインもあり、製造における品質管理をリードしていただける即戦力の方を必要としています。
■キャリアプラン（例）
・当社の品質管理を束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップを目指せます。
・品質管理のプロフェッショナルとして様々な試験責任者になっていただきます。
・品質管理の経験を活かし、研究開発として試験法の開発していくことも可能です。
■魅力点
・遺伝子治療という新しい領域の製品の品質管理業務に主体的に関わることができます。
・若手のうちから試験責任者として他者の試験レビューなどを経験できます。
・個々の試験業務だけではなく、発注や日常点検業務などのルールを考えラボ運営の円滑化にも携わることができます。
・新しい設備導入の提案を経験できます。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
医薬品／化学品業界などでの品質試験責任者のご経験をお持ちの方
■歓迎要件：
・分析バリデーションのご経験をお持ちの方
・バイオ系製薬企業での品質管理業務経験者
・ウイルス分析経験者
勤務地
本社
住所：神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22 ライフイノベーションセンター 414号室
勤務地最寄駅：京急大師線／小島新田駅
受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
＜転勤＞
当面なし
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
残業月10h程度
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
給与
430万円～620万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：360,000円～520,000円
＜月給＞
360,000円～520,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
※経験・能力を考慮の上、当社規定により決定させて頂きます
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限5万円
社会保険：補足事項なし
＜定年＞
60歳
再雇用65歳まで
＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）
＜教育制度・資格補助補足＞
入社後は引き継ぎなどまわりにフォローをしてもらいながら、徐々に担当試験について習熟していただきく予定です。
＜その他補足＞
※ご経験やスキルにより、裁量労働制を提示させていただく場合がございます。その場合、「専門業務型裁量労働制」となり、1日のみなしは8時間となります。
休日・休暇
年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日
年末年始、慶弔休暇、有給休暇
会社概要
- 事業概要
■事業内容：
AAV(アデノ随伴ウィルス)をベクターとして利用した遺伝子治療薬の開発及び製造を行っています。主な対象疾患は、ALS(筋萎縮性側索硬化症)、パーキンソン病、AADC欠損症、テイサックス病、パーキンソン病などの希少性難病であり、このうち、AADC欠損症及びパーキンソン病に関しては、すでに臨床研究で良好な結果を得ていおり、ALSに関しては、2020年の早い時期に治験を開始する予定です。またアステラス製薬株式会社との間で孤発性ALSを対象とした遺伝子治療プログラムに関するオプション契約を締結しております。- 所在地
〒210-0821
神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22 ライフイノベーションセンター 414号室- 設立
- 2014年5月
- 従業員数
- 34名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 100百万円
- 平均年齢
- 45歳
応募方法
応募方法
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【拠点名】シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
