大鵬薬品工業株式会社

【つくば】バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究　※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア

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【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】

■職務内容：
バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転を行います。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行っていただきます。

＜具体的に＞
・分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・産官学との共同研究への参加

■徳島工場について：
錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。

■組織構成：
徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。
従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。

■立地：
徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。
従業員の多くは、工場まで車で通勤しています。

■安くて美味しい社員食堂：
工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。

■充実の社員寮：
遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。
家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。
寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。
※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。

■安心して住める環境：
工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。
大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。
お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件
・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持っている
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

■歓迎要件：
・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーション
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働できる方

＜勤務地詳細＞
つくば研究所
住所：茨城県つくば市大久保3
勤務地最寄駅：研究学園駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜転勤＞
無

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:00～17:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分（12:15～13:15）
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：実費支給（ただし新幹線通勤は不可）
住宅手当：要相談
寮社宅：補足事項なし
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
■OJTを中心とした研修となります。
■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。

＜その他補足＞
■資格取得奨励制度
■通信教育援助制度
■保養所（鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり）
■借上社宅
■社員寮（徳島エリアにおいては、借上社宅以外にも30歳未満の独身者・単身赴任者用の社員寮があります。）
■企業年金
■慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）等

週休2日制（休日は会社カレンダーによる）
年間有給休暇4日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

日曜 祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29～1/3）
※年間休日はその年の暦により異なります。
2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）