大鵬薬品工業株式会社

【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職　※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア

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【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】

■職務内容：
バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

＜具体的に＞
・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応メイン）
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション

■徳島工場について：
錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。

■組織構成：
徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。
従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。

■立地：
徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。
従業員の多くは工場まで車で通勤しています。

■安くて美味しい社員食堂：
工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。

■充実の社員寮：
遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。
家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。
寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。
※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。

■安心して住める環境：
工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。
大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。
お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件
・バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

■歓迎要件：
・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働できる方

＜勤務地詳細＞
つくば研究所
住所：茨城県つくば市大久保3
勤務地最寄駅：研究学園駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜転勤＞
有

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:00～17:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分（12:15～13:15）
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：実費支給（ただし新幹線通勤は不可）
住宅手当：要相談
寮社宅：補足事項なし
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
■OJTを中心とした研修となります。
■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。

＜その他補足＞
■資格取得奨励制度
■通信教育援助制度
■保養所（鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり）
■借上社宅
■社員寮（徳島エリアにおいては、借上社宅以外にも30歳未満の独身者・単身赴任者用の社員寮があります。）
■企業年金
■慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）等

週休2日制（休日は会社カレンダーによる）
年間有給休暇4日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

日曜 祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29～1/3）
※年間休日はその年の暦により異なります。
2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）