協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の品質管理（製品）統括業務　※キリングループの大手製薬メーカー

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■業務内容：
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・製品ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するグローバルＧＭＰ体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援

■ポジションの魅力：
協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。グローバルスペシャリティファーマとして発展する製造所において、バイオ医薬品の品質管理業務全般を取りまとめる立場（品質管理責任者/副品質管理責任者）として係わることができます。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S　GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。品質管理部内のみならず、工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。

■当社の特徴：
同グループは、医療用医薬品における新薬事業をはじめ、バイオシミラー、診断薬、バイオケミカルの各事業が連携するユニークな事業基盤を活かして、多様な顧客ニーズを満たす高品質な製品やサービスを提供しております。その中核となる当社は、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する日本発の「グローバル・スペシャリティファーマ」となることを事業ビジョンとしております。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方

＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル

＜勤務地詳細＞
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤となる可能性があります。

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
＜その他就業時間補足＞
※休憩時間はフレックスのため、上記休憩時間内で60分となります。

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
6ヶ月
補足事項なし

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：ファミリーサポート手当支給
住宅手当：補足事項なし
寮社宅：当社規定により支給
社会保険：補足事項なし
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：当社規定により支給

＜教育制度・資格補助補足＞
入社後OJT

＜その他補足＞
■育児・介護休職制度
■各種財形持家転貸融資制度
■各種財形貯蓄制度、従業員共済制度
■企業年金、確定拠出型年金
■福利厚生サービス
■定額手当（エリアによって異なる）：78,000円（東京・独身）、116,000円（東京・3人以下）、143,000円（東京、4人以上）
■各種団体保険　等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

年末年始休暇（12/28～1/3）、慶弔休暇　等