株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【千葉】CMC開発スタッフ　※日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！

---

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！】
CMCラボの立ち上げとArcturus社からの技術移管を進めており、同社からの原薬および製剤開発に関する製造、分析技術の移管を成功させ、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発部スタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。
これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別職種のご提案をさせていただく場合がございます。
■業務内容：
【原薬開発（製造）チーム】
・米国製薬会社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社技術再現を達成する
・CMC開発チームの一員として、柏の葉CMCラボでの業務環境の最適化、CMC及びラボ運営管理を実施
・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する

【製剤チーム】
・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価）
・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計
・製造販売承認申請業務
・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成
・南相馬工場設計に向けた技術評価（2026年製剤化工場竣工予定）
【各チーム共通】
・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善
■働き方
・南相馬工場への出張あり（週3日程度／技術移管等 繁忙期のみ）
■組織について：
CMC開発部 組織は創薬支援・L.DNA・原薬開発・分析・製剤の5チームで構成されています。
■当社について
当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：以下いずれかのご経験
・原薬開発（製造）チーム
医薬品研究開発にて、原薬製造のプロセス開発経験
実験計画報告書、標準作業手順書の作成経験
・製剤チーム
製剤開発業務に関する経験（戦略立案、シミュレーション技術構築等）
製薬業界における製剤設計業務におけるプロジェクト経験

＜語学補足＞
英語：抵抗がない程度（技術移管資料理解や海外とのメールやり取り）

＜勤務地詳細＞
柏の葉事業所
住所：千葉県柏市若柴226-39-144-15
勤務地最寄駅：つくばエクスプレス線／柏の葉キャンパス駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

---

＜転勤＞
当面なし



＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の労働条件変更なし

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
退職金制度：企業型確定拠出年金

＜定年＞
65歳
定年再雇用制度あり

＜副業＞
可

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT

＜その他補足＞
コンディション手当（30,000円／月）
介護保険

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇5日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

ヘルスケアサポート休暇、夏季休暇（6月～9月までの期間：3日）、年末年始（12月30日～翌1月4日）、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇（慶弔、裁判員等、天災事変等）