株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【千葉/柏の葉】品質保証　～日本初のmRNA医薬品製造受託機関～

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【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2026年に製造施設稼働予定】
信頼性保証管理下における製品の品質保証業務をお任せいたします。
■業務内容：
・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務
・薬制、CMC薬事に関する業務
等
【変更の範囲：会社の定める業務】
■仕事の魅力
「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。現状、福島県南相馬市でのmRNA医薬品製造施設の建設が進んでおり、2023年の稼働を見据えて採用を開始しています。
■今後の展開
mRNA医薬品、ワクチンの開発から商用生産に対するワンストップサービスの提供を行います。
2023年：原薬製造施設 稼働
2026年：製剤製造施設 稼働
■ビジョン
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
■ミッション
製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
■バリュー
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。【仕事の魅力】
「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。現状、福島県南相馬市でのmRNA医薬品製造施設の建設が進んでおり、2023年の稼働を見据えて採用を開始しています。

変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・医薬品における品質保証（QA）経験

＜語学補足＞
歓迎：ビジネスレベルでの英語力※海外との打合せ（ディスカッションレベル）、メールやりとり等※

＜勤務地詳細＞
柏の葉事業所
住所：千葉県柏市若柴226-39-144-15
勤務地最寄駅：つくばエクスプレス線／柏の葉キャンパス駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：本文参照

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＜勤務地補足＞
【変更の範囲：南相馬事業所他　会社の定める場所（リモートワーク含む）】

＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の労働条件変更なし

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
寮社宅：借上社宅制度（南相馬勤務の場合）
社会保険：補足事項なし
退職金制度：企業型確定拠出年金

＜定年＞
65歳
定年再雇用制度あり

＜副業＞
可

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT

＜その他補足＞
コンディション手当
介護保険

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇5日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

ヘルスケアサポート休暇、夏季休暇（3日）、年末年始（12月30日～翌1月4日）、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇（慶弔、裁判員等、天災事変等）