日本メジフィジックス株式会社

【東京】安全管理責任者／リモートワーク可（週２～３日）／離職率5%程度～

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【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定／福利厚生充実／国内製品シェア60%以上】

主に放射線医薬品・医療機器に特化した先発品を有している当社における、薬事信頼性保証部にて、下記業務をご担当いただく方を募集しております。

■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
※お任せする業務はご経験に応じて相談の上決定いたします
１．医薬品等の製造販売後安全確保業務
２．新医薬品の市販直後調査
３．医薬品等の製造販売後調査等
４．医薬品等の再審査、再評価
５．教育訓練の実施
６．自己点検の実施
※現在、製品担当者はGVP及びGPSPの業務を兼務し、GVP業務の委託は実施していません。

認知症診断薬の承認は2017年に承認されており、来年には、再審査申請を実施します。
その為、安全管理責任者としてのキャリアを積みたい方には短期間でいろいろ経験できる環境です。

■組織構成：
薬事信頼性保証部には15名ほど在籍しております。
安全責任を担当するグループは5名となっております。
平均年齢は約40歳です。

■入社後の流れ：
入社研修→OJT
※ご経験やスキルに応じて変更いたします。

■当社について：
当社の主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、以来10年以上にわたり全国に供給、2019年には11か所目の製造拠点が稼働し、より一層、安定供給できる体制が整いました。
さらに放射性医薬品の製造・供給で培われた技術と経験を生かし、非臨床・臨床の両ステージでPETイメージングを創薬活動のツールとして活用いただくための受託事業を開始しました。当社は研究開発型製薬企業として新製品開発、製品群の充実にも鋭意取り組んでいます。

変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
【必須スキル】
・薬機法、GVP、GPSPに知識があること
・安全管理業務に3年以上のご経験をお持ちの方
・5年以上の責任者のご経験をお持ちの方
・文献が読める英語レベルの方

【歓迎スキル】
薬剤師資格をお持ちの方

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜必要資格＞
歓迎条件：薬剤師

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都江東区新砂3-4-10
勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／南砂町駅
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：本文参照

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＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の定める事業所】

＜転勤＞
当面なし
キャリパスなどにより転勤や異動の可能性有

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート）

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
時間外労働有無：無
＜その他就業時間補足＞
補足事項なし

正社員

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＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無
補足事項なし

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給（自宅から2km未満の場合は支給対象外）
家族手当：当社要件に該当する場合子について手当支給
住宅手当：当社要件に該当する場合支給
寮社宅：社命による転勤が発生した場合、対象になります。
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT

＜その他補足＞
■借り上げ社宅（社内規程有）
※12,500円～39,500円程度の自己負担。
※社宅は独身ではない世帯主である社員に支給します。
■積立貯蓄制度
■団体扱い各種保険
■退職年金
■ベネフィットワン（会員制福利厚生サービス）
■カフェテリアプラン（社内規程有）
給与とは別途健康促進、宿泊施設等の利用などの補助
■育児・介護休職
■食事補助制度（社内規程有）
■健康診断/インフルエンザ予防接種
■健康相談室あり（保健師常駐）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数122日

土日祝休み
創立記念日（3月20日）、5月1日、年末年始、年次有給休暇、半日有給休暇制度、リフレッシュ・慶弔・特別休暇など