デルフィ株式会社

【東京】Study Manager（試験責任者）◆SM未経験可／在宅可／福利厚生充実で長期就業可能

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◇SM未経験可／在宅可／残業少な目・平均10ｈ／各種手当や福利厚生の充実で腰を据えて長期就業が可能／育休後復帰率100％・くるみん認定企業◇

臨床開発支援、教育研修支援等を事業展開する当社にて、Study Manager（試験責任者）を募集いたします。
※外資系大手製薬メーカーや外資系大手医療機器メーカーにて、Study Manager（試験責任者）の案件情報あり（2024年10月現在）

■職務内容：
・国際共同試験および国内試験の試験責任者として以下のマネジメント業務を実施
・臨床試験の立ち上げ、実施、終了ならびに規制当局査察にかかるオペレーション業務の遂行
・臨床試験の国内における実施可能性の調査
・第三者機関（CRO等ベンダー）との協働および業務進行管理
・臨床試験の実施施設の選定
・臨床試験実施中のタイムライン、予算、品質、進捗の管理
・臨床試験実施中に起こるRiskやIssueの管理
・チームメンバーの指導、監督および業務進行の管理
・関係者、関連部署との適切なコミュニケーション

■赴任先や案件の決め方：
今までのご経験を活かせる赴任先や、チャレンジしたい案件を社内担当者と相談しながら検討いただきます。顧客からのお問い合わせは増加傾向です。

■入社後のイメージ（就業先）：
当社に正社員として入社後、1～2か月程度の導入研修期間を経てから派遣契約を結び、主に製薬会社の中でご活躍いただきます。製薬会社内では、製薬会社の名刺をもって対応するので、求められるレベルの高さや提供される環境は、製薬会社の正社員と同じです。半年に1度、顧客からフィードバックを受ける機会があり、製薬会社の求められる人物像について学びながらキャリア形成をすることができます。数年ごとに赴任先を変えていくことで各会社のノウハウを学び、Employability（雇用されうる能力）を高める環境を提供しています。
※Study Manager（試験責任者）の場合、入社後1か月以内に赴任開始の可能性あり

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
医薬品の臨床試験のモニタリング業務、モニタリング管理経験

■歓迎条件：
臨床試験のマネジメント経験、プロジェクトマネジメント経験、チームリーダー経験
治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験
国際共同試験、Oncology領域の担当経験
第三者機関（CRO等ベンダー）との交渉窓口の経験

＜語学補足＞
英語の読み書きを実務の一部で使用することに抵抗のない方

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都港区西新橋1-6-12
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜勤務地補足＞
赴任先の各社規定によりますが、平均週2~3日程度の在宅勤務を行っています。
赴任先に応じて、フレックスタイムも利用可能です。

＜転勤＞
無
原則無し、ご本人の希望次第での転勤は可

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週3日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜時短勤務＞
相談可
＜その他就業時間補足＞
【平均残業時間（2019年～2021年実績）】外勤職：11時間/月、内勤職：7時間/月

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：補足事項なし
社会保険：社会保険完備
退職金制度：2023年度より401k導入開始

＜定年＞
65歳

＜副業＞
可

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
■導入研修　導入研修期間は週5日在宅勤務・フレックスタイム可能です。
■継続研修（年2回、全社員）
■ライフキャリア研修（年1～2回、少人数制）
■英語研修（土曜・日曜）
■ビジネススキル研修

＜その他補足＞
在宅勤務：可　時短勤務：可　副業：可　退職金制度：有
各種手当：
役付手当、高度教育修了手当、都会手当、育児手当、扶養手当、資格手当、他資格手当、超過勤務手当、通勤手当　等
※資格手当（TOEIC(R)テスト）：月額1,000円～50,000円
在宅勤務時の通信費補助：月額5,000円

★「子育てサポート企業」として厚生労働大臣認定（くるみん認定）取得★

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数123日

完全週休2日制(土日祝)、年末年始休暇、年次有給休暇等
有給休暇消化率：平均90%