日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

医療機器の薬事申請◇残業20時間程度／リモート併用可／Fotune誌”世界を変える企業”選出

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ヘルスケア分野の様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器の製造開発を手掛ける当社にて、レギュラトリーアフェアーズチームの一員として当社およびグループ会社である株式会社メディコンの医療機器をサポートしていただきます。
■担当製品：高クラス分類の医療機器の新規申請に多く関わることができます。
（1）サージェリー（ヘルニアメッシュや止血剤などの外科系製品）
（2）UCC（泌尿器、泌尿器科ホームケア等）
■主要業務：
・各プロジェクトにおいて、広い視野から効果的な薬事戦略を立案し、積極的な製品導入を実現する
・BD／Medicon、厚生労働省／PMDA、業界の様々な関係者と良好なコミュニケーションを保ちながら、強力で説得力のあるメッセージを発信するスキルを身につけ、各プロジェクトを積極的に推進する
・厚生労働省／PMDAの考えを理解し、BD／Mediconとプロジェクトの利益のために交渉を成功させる
・日本のPMD法およびその他の事業関連法規の理解に基づき、内部コンプライアンスおよびリスク管理体制を強化する
■企業特徴：創業以来100年以上の歴史を持つBDですが、ここ数年で2度の大きなM＆Aを通して売上規模は2015年以前の約2倍（約160億ドル＝約1兆7,000億円）となり、BDは世界のメディカルテクノロジーカンパニーのトップクラスの企業に仲間入りしました。事業の幅としても、研究・診断領域から治療機器まで幅広い製品ラインナップをもつことにより、競合企業との差別化を可能としています。
■企業概要：ヘルスケア分野における様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器を創造する世界有数の医療技術企業です。情熱、革新的なソリューション、そして「感染症との戦いと治療のために、最先端のテクノロジーと研究を提供し、「近くにいる人や遠くにいる人のために、画期的な医療・バイオテクノロジーサービスへのアクセスを改善する」という1つのミッションの実現に尽力できる方をお待ちしております。世界50カ国に及ぶグローバルな活動を展開する私たちの専門家ネットワークは、医療提供コストの削減、医療と安全性の向上、すべての人への医療の拡大など、患者の質の向上を実現するための効果的な施策を共同で行っています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器の薬事申請経験（クラスⅢⅣ）

■歓迎条件：
・英語ビジネスレベル

＜勤務地詳細1＞
本社
住所：東京都港区赤坂4-15-1 赤坂ガーデンシティ8F
勤務地最寄駅：半蔵門線／青山一丁目駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細2＞
大阪事務所
住所：大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンタービル9階
勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／千里中央駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜勤務地補足＞
東京または大阪オフィスでの募集です。ご希望を考慮し選考を進めさせていただきます。

＜転勤＞
当面なし
基本的にはまず初任地で戦力になっていただいてからとなります。


＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限5万円（在宅勤務中の支給無／在宅勤務手当支給）
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
-

＜その他補足＞
■社員持株会
■退職一時金
■財形貯蓄制度
■団体生命保険加入
■人間ドック
■長期療養休暇制度　など

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

年間有給休暇10日～20日（入社日に10日付与。ただし入社時期により異なる）
完全週休２日制、年末年始、土日祝　他