株式会社エスアールディ

【東京】臨床研究（研究事務局の運営や申請対応がメイン）※市販後医薬品の効果や安全性をより高める役割

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医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援を行っている当社において、臨床研究をご担当いただきます。MR、異業界の営業経験者など、様々なバックグラウンドの社員が活躍しております。
■業務内容：
研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、
等）を中心に業務をお任せいたします。
また、その他にも以下の業務も実施いただくこともございます。
・臨床研究の支援業務
・モニタリング業務 など
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。
■配属先について：
10名（うち、管理職2名／20～60代／男女比5：5）で構成されております。中途入社80%以上。経験未経験問わず、幅広い年齢層が活躍しております。
■働き方：
月平均の残業時間は10時間程度です。
■職場PR：
2018年4月1日に臨床研究法が施行となり、法の規制対象となる「特定臨床研究」においては、治験GCPとほぼ同等の「臨床研究実施基準」遵守が義務化されました。これにより、研究を実施する医師、特に研究代表（責任）医師の負担が大きくなり、臨床研究を推進する上で、CROの支援が欠かせないものになりつつあります。医師の負担を可能な限り軽減し、研究をスムーズに進めていただくためには、研究事務局の存在が重要となります。特に多施設共同研究では、研究代表医師、実施施設の各研究責任医師研、共同研究者（資金提供者）との橋渡しが主な役割となります。さらに、研究を実施する医師のみならず、看護師、CRC等ともコミュニケーションをとり、自分で考えて臨機応変に対応していくことが重要になります。そういう意味では、治験よりも難しいかもしれませんが、その分やりがいは大きいです。また、この研究によって新たな治療法が確立されれば、効果はすぐに現れます。そのため、「患者さんの役に立てた」という実感をより持てる仕事です。
■当社について：
・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社。
・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。
・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。
・教育方針は「挑戦と失敗」／一人ひとりに寄り添ったキャリアプラン

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医師、コメディカルとのコミュニケーション能力
また、以下のいずれかの経験がある方
・CRO／SMO業界
・臨床研究支援業務
・製薬、医療機器メーカーの開発、メディカルアフェアーズ関連業務
・製薬・医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント
※第二新卒者は、上記の経験が無くても可

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル
勤務地最寄駅：JR京葉線／八丁堀駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:30～15:30
フレキシブルタイム：7:00～10:30、15:30～20:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00
＜その他就業時間補足＞
■残業：月平均10時間

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中も待遇面条件は変更ありません。

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：最大50,000円／月
家族手当：当社規定に基づき10,000円／月
住宅手当：20,000円～45,000円／月
社会保険：社会保険完備
退職金制度：中小企業退職金共済事業団加入（試用期間終了後）

＜定年＞
60歳
再雇用制度有り（65歳迄）

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
■研修制度（部門研修、昇格時研修、専門研修、コンプライアンス研修）
■英語学習受験料補助・報奨金制度

＜その他補足＞
■慶弔金支給制度
■持株会制度
■社内会合費補助制度
■確定拠出型年金制度
■クラブ活動補助金制度
■奨学金代理返還制度（日本学生支援機構）
■部署異動自己申告制度（年に1回）
※制度によって適用ルールがあります

■インフルエンザ予防接種
■健保組合契約施設（保養所、スポーツ施設）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～46日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数122日

・年2回土曜出社有（振替休日有）
・有給休暇（2023年度実績平均13日取得）
・慶弔休暇、リフレッシュ休暇、傷病休暇、夏季休暇