協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の開発段階における品質管理・分析試験業務※キリングループの大手製薬メーカー

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■業務内容：
治験薬を含む開発候補品の分析試験関連業務
・機器分析等による理化学分析、薬局方試験、酵素抗体法/細胞培養による試験（バイオアッセイ）他
・安定性試験、製品試験のトレンドモニタ、QMSイベント対応
・分析法バリデーション、クオリフィケーション
・研究所からの技術移管、国内外委託先製造所への技術移管

■ポジションの魅力：
グローバルCMC品質ユニットは協和キリンが掲げるグローバルスペシャリティファーマへ飛躍、加速するため、医薬品の製品ライフサイクルにおける開発から上市に至るまでの間の品質保証・品質管理（開発GMP）を一元管理することを目的とした組織です。バイオ開発QC/QAグループと低分子QA/QAグループが所属しています。その中で、バイオ開発QC/QAグループの業務活動は、特にバイオ医薬品の治験薬を含む開発候補品を取り扱い、それらを上市品に育てる活動です。
バイオ開発QCグループでバイオ医薬品の品質管理業務に携わることで、理化学試験やバイオアッセイなどバイオ医薬品の試験技術を身につけることができるとともに、同一地区にあるバイオ生産技術研究所からの分析法技術移管、委託製造所への分析法技術移管などの経験を通して、ご自身の業務経験を積みながら、開発プロジェクトの推進に関わっていることを実感することができます。

■高崎工場：
中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件
・医薬品・医療機器の製造業における品質管理業務経験1年以上
・医薬品医療機器等法、GMP、PIC/S GMPに関する知識
・PC（Officeソフト：ワード、エクセル、パワーポイントなど）を用いた文書、表・グラフの作成経験、表・グラフ・関数などを使用した解析・集計経験
■歓迎要件
・医薬品・医療機器の製造業における品質管理業務経験3年以上
・機器分析技術（理化学試験、エンドトキシン試験、各国薬局方の試験など）の経験
・バイオ医薬品もしくはタンパク質を検体とした分析経験

＜語学力＞
歓迎条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
高崎工場・バイオ生産技術研究所
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
初任地の高崎工場・バイオ生産技術研究所での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性があります。

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
＜その他就業時間補足＞
※休憩時間はフレックスのため、上記休憩時間内で60分となります。

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：ファミリーサポート手当支給
住宅手当：補足事項なし
寮社宅：当社規定により支給あり
社会保険：補足事項なし
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：当社規定により支給あり

＜教育制度・資格補助補足＞
入社後OJT

＜その他補足＞
■育児・介護休職制度
■各種財形持家転貸融資制度
■各種財形貯蓄制度
■従業員共済制度
■企業年金
■確定拠出型年金
■福利厚生サービス
■介護保険、各種団体保険 など

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

年末年始休暇（12/28～1/3）、慶弔休暇、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、その他会社の定める日　など