ＩＱＶＩＡサービシーズジャパン合同会社

【大阪】シニアメディカルライター ※進化し続ける世界最大級CRO／フレキシブルに働きやすい環境

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【世界最大級グローバルCRO／多様な疾患のPJTに関われ経験を積むことができます／ダイバーシティ推奨】
Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。

■仕事内容：
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他

■仕事の魅力：
医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます。また社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます。グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます。

【同社の魅力】
■世界100か国以上に展開・進化し続ける世界最大級CRO：
世界最大のCROと医療データカンパニーの経営統合により、IQVIAは世界中のどんな会社にも真似できない治験の「質」と「スピード」を両立する仕組みを持った企業へ進化しました。薬剤流通データと治験データの分析により、海外では治験完了までに期間が数か月も短縮に成功した例もあります。新しい治療法を待っている患者様のために、これからもIQVIAは創造的な仕事に挑戦していきます。


■「働きやすい環境づくり」への取り組み：
フレキシブルスタイルワーク：働く場所はオフィスに拘らず、「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所で勤務する」という考え方で、より柔軟な働き方を導入しています。
フレックスタイム制：コアタイムを設けないフレックスタイム制を採用しています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・薬学･医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）


＜語学補足＞
読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）

＜勤務地詳細＞
大阪オフィス
住所：大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル
勤務地最寄駅：JR各線／新大阪駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜転勤＞
当面なし
補足事項なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（フルリモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
時間外労働有無：無
＜その他就業時間補足＞
※休憩は上記時間内で60分取得します。

正社員

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＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
6ヶ月
補足事項なし

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
社内の医学研修、各種学会、外部講習会への参加、各種英会話研修

＜その他補足＞
■所得補償制度
■総合福祉団体定期保険制度
■長期収入補償制度
■産休・育児・介護休養制度
■財形貯蓄制度
■福利厚生倶楽部
■ERP
■外勤手当（CRA職等）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

祝日、年末年始（12/29～1/4）、病気休暇、有給休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇