株式会社新日本科学PPD

【東京】CRA（臨床開発モニター）　※働き方◎／チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富

---

～外資と内資のハイブリッドCRO／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境◎／英語研修やサポートも充実～

■業務内容：
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業


■弊社CRAの特徴／Evolving Clinical Delivery (ECD)モデル：
ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供供するモデルです。
以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。

＜Remote CRA＞
Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先
＜On-site CRA＞
Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当
＜Assistant CRA＞
Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施

■就業環境：
同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。
社内にはリフレッシュスペースもあり、卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。
さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。

■研修・教育：
当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。
同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです�

変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・CRAとしての実務経験（目安3年以上）
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
・グローバル試験の経験

■歓迎条件：
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験（Reading/Writing）

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12F
勤務地最寄駅：東京メトロ・日比谷線／築地駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：無

---

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～16:00
休憩時間：60分（12:30～13:30）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00
＜その他就業時間補足＞
残業時間は月による変動はありますが平均20時間前後です。

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
■条件面特に変更なし

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
寮社宅：借上社宅制度　※会社指示による転勤の場合
社会保険：各種社会保険完備

＜定年＞
65歳

＜教育制度・資格補助補足＞



＜その他補足＞
団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数122日

夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等