株式会社ダナフォーム
【横浜】品質責任者業務（管理職ポジション）／体外診断用医薬品及びそれに付随する機器／年休120日
募集要項
おしごと用語集仕事内容
～【管理職】組織を一緒に作っていけるフェーズです◎／急成長中の理研発バイオベンチャー／土日祝休～
■業務内容：
品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬/機器の製造販売業、製造業に関わる品質管理、品質保証業務を統括する管理職のポジションをお任せします。
合わせて国内品質業務運営責任者、製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。
＜詳細＞
・品質保証部門の部または課を管理職として統括
・体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務（国内品質業務運営責任者）（検査・出荷判定 CAPA管理）
・体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者/責任技術者（有資格者の方）
・体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務（QA,QC）
・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動
（文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等）
・行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応
・関係する製品の安全情報の確認（GVP補佐業務）
■魅力：
・国内外での体外診断薬・医療機器に関わる新規事業の立ち上げにコミットできます。
・システム上、途上な運用面もあるため、共に構築に携わっていただけます。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・体外診断薬、医療機器、医薬品にかかわる品質管理/製造管理業務または、ISO13485/ISO9001の品質マネージメントシステムの維持改善への関わりに３年以上の実務経験
・マネジメント経験3年以上
■歓迎条件：
・薬剤師免許
・医薬・体外診・医療機器製造販売業/製造業での責任者のご経験
・ISO13485またはISO9001に関するご経験
・海外とのやり取りの経験
・体外診断用医薬品/医療機器/医薬品などの研究開発業務のご経験
・分子生物学の知識のある方
勤務地
本社
住所：神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1-43 ライフサイエンス研究センター302号室
勤務地最寄駅：JR線／鶴見小野駅
受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり
変更の範囲：会社の定める事業所
＜転勤＞
無
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可
勤務時間
9:00～18:00
時間外労働有無：無
＜その他就業時間補足＞
※コアタイムは毎週第1営業日のみ9：00～です。
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
給与
720万円～1,000万円
＜賃金形態＞
年俸制
＜賃金内訳＞
年額（基本給）：7,200,000円～10,000,000円
＜月額＞
600,000円～833,333円（12分割）
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
無
＜給与補足＞
■昇給：年1回
■賞与：年3回（固定賞与：6月・12月、変動賞与：2月）
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定に基づき支給
社会保険：補足事項なし
＜定年＞
60歳
再雇用制度あり
＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）
＜教育制度・資格補助補足＞
OJT
＜その他補足＞
■横浜市勤労者福祉共済「ハマふれんど」加入
■リモートワーク制度あり
休日・休暇
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日
年末年始、有給休暇、慶弔休暇
会社概要
- 事業概要
＜事業内容＞
■受諾解析
・遺伝子発現解析、シングルセル解析、ゲノム解析をはじめとした受諾解析サービス
■核酸検出/分子生物学製品
・理化学研究所と共同開発した等温増幅技術であるPCR/SmartAmpR法やPCR法などを用いた試薬製造
■オリゴ受託合成
・理化学研究所と共同開発した蛍光プローブEprobeR/Eprimerrのオリジナル合成、qPCR向けダブル標識プ
ローブや大量使用向けの非標識バルクスケールオリゴについても受託合成サービス
■cDNAクローンコレクション
・FANTOMMクローンをはじめとたクローンの領布および機能データの使用許諾- 所在地
〒230-0051
神奈川県横浜市鶴見区鶴見中央2-6-29 アスク・サンシンビル3F- 設立
- 1998年9月
- 従業員数
- 36名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 55百万円
応募方法
応募方法
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【拠点名】シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
