中外製薬株式会社

【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー

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■業務内容：
・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・効率的なCROオーバーサイト手法の検討
・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定(使用デバイスの選定への参画含む）
・ DDC(Direct Data Capturing)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
・データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定

■業務の魅力：
規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献できるやりがいの大きな業務です。

■今後の展開：
世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験かつ以下複数の経験
・社内業務効率化や新規システム導入等のタスクのリード
・所属部署/グループ内での業務マニュアル作成および周知活動
・各局規制要件に基づいた臨床試験データマネジメントの標準業務手順書策定
・書面調査等申請対応
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・コンピュータ化システムバリデーション
・データベース構築、データモデリング、メタデータ管理
・データエンジニアリング

＜語学力＞
必要条件：英語上級

＜語学補足＞
文書や口頭による英語でのコミュニケーションスキル必須※TOEIC(R)テスト800点以上程度

＜勤務地詳細＞
【本社】
住所：東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／三越前駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅、サテライト）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:30

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：社会保険完備
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
■OJT日常業務遂行の中でのスキル向上
■OFF-JTと自己啓発
■本人の選択による専門知識やスキル等の習得

＜その他補足＞
■住宅貸付金、一般貸付金
■財形貯蓄、社員持株会
■ウィルネットクラブ（福祉会）
■テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
■福利厚生手当（30,000円／月）

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇4日～18日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日

年末年始休暇、フレックス休日 等
※有給休暇の付与日数は入社月によって按分され、最大日数は23日となります。