株式会社アステック

【福岡/転勤無】品質管理＜未経験歓迎＞18時退社◇不妊治療領域の理化学機器で国内シェアトップクラス！

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～不妊治療に欠かせない機器の開発/生殖医学の発展を担う企業/国内をはじめ海外約50か国に機器導入/連続45年営業黒字を達成～
●募集背景：
医療機器事業の拡大に伴い、新しいメンバーを募集しています。
当社製品である細胞培養機器は、体外受精(IVF)市場において国内外で多くの支持をいただいており、今後さらなる成長が見込まれています。その成長を支えるため、品質管理部門での体制強化を進めており今回の募集に至りました。

●業務概要：
医療機器に関わる品質管理において、法規制への対応や関連文書の作成・管理を中心にお任せします。
また、製品の安全性や品質を維持するための社内外との調整業務を行い、当社の信頼性向上を支えていただきます。
専門的な知識は入社後に学んでいただける環境がありますので、未経験でも安心してチャレンジいただけます。

●業務詳細：
以下の業務に、経験やスキルに応じて取り組んでいただきます。
◇品質管理システムの運用(ISO13485、FDA対応など)
◇製品の設計活動や製造工程に必要な文書作成のサポート
◇審査機関とのやり取り(メール対応や資料提出など)
◇関連法規の情報収集および社内手順への反映
◇苦情/不具合情報の収集および対応状況の管理
◇市販後監視活動(製品使用状況の分析、改良案の提案など)
◇社内の関連部署(工場・開発部門など)との連携による改善活動

●組織構成：
品質管理部門は6名が在籍しています。
※30代・40代の男性2名、30代・40代の女性4名

◇当社の特徴◇
同社は、福岡で医療機器・理化学機器の専門商社と発足しました。研究職の方々とふれ会う事業活動の中で、日々進化する様々なニーズにお応えするため、1986年に自社ブランドの販売をスタートしました。その後、細胞培養関連、遺伝子関連の機器の開発を進める中で、日本品質が持つ精密さが認められる事となり、現在は国内をはじめ海外約50か国に機器が導入され、活躍の場を広げ続けています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
＼業界未経験・職種未経験・第二新卒歓迎！／
■歓迎条件：
・品質マネジメントシステム(ISO13485、ISO9001など)の運用経験
・法規制対応の経験
・欧州MDR、米国FDAなどの認証取得に関する経験
・医療機器、食品、化粧品業界での品質管理や品質保証業務経験
・品質監査や査察対応の経験

■求める人物像：
・コツコツと正確に業務を進められる方
・チームで協力しながら仕事を進めたい方
・医療業界への貢献に興味がある方
・新しい知識やスキルの習得に前向きな方

＜勤務地詳細＞
本社
住所：福岡県糟屋郡志免町南里4-6-15
勤務地最寄駅：JR鹿児島本線／博多駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：無

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＜勤務地補足＞
◎マイカー通勤OK！(無料駐車場あり)

＜転勤＞
無
◎転勤はありません。腰を据えて長く働くことが出来ます。

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■月平均残業時間：20時間程度

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の条件に変更はありません。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
■OJT研修
■社員レベルアップ研修
■資格取得支援制度
■マイスター制度

＜その他補足＞
マイカー通勤可（従業員専用駐車場あり／費用負担なし）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数123日