アムテック株式会社

【大阪】ＩＳＯやＣＥマーキングなど国内・海外認証の責任者候補/医療機器用除菌洗浄剤業界シェアNO.１

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■業務内容：
同社は医療機器用除菌洗浄剤のトップシェアを誇っており、すでに海外にも進出しています。
今回、新商品の開発開始～海外販売に伴い、各種認証取得の実務を外部コンサルと共に担当いただきます。
経験を活かして管理職として働いていただけることを期待しております。
【変更の範囲：無】

■業務詳細：
・ＩＳＯ13485、ＩＳＯ14001などの継続監査対応業務
・海外販路開拓のためのＣＥマーキング、医薬品ＧＭＰ、ＦＤＡなどの各種認証取得
・認証取得に向けて用意する資料準備、データ取得など行っていただきます。
※各国によって違う認証を取得する必要があり、各国の申請方法に沿って認証を取得いただきます。

■組織構成：
海外認証を行っている者がメインで2名いるため計3名で業務に従事していただきます。

■同社の特徴：
同社は、1986年に医療機器用除菌洗浄剤の開発メーカーとして創業以来、「研究開発型」企業として常にチャレンジを続けてきました。1988年、日本で初めて人工透析装置専用除菌洗浄剤を開発し、その分野でのパイオニアカンパニーになりました。その後も、20種類以上の人工透析関連の製品開発、ろ過膜を再生洗浄する技術による環境への貢献、医療器具専用の洗浄剤開発による感染制御のサポートなど、様々な分野の要求に見合った独自の製品・技術開発を多数行ってきました。今後も同社は顧客のニーズを実現化することを第一に、世界に通用するグローバル企業を目指します。また顧客、従業員、そしてその家族、全ての方々が満足し、共に成長を続けることが出来る企業を目指します。

■こんな方が活躍しています：
向上心を忘れず常に勤勉な方/ものごとを前向きに考えられる方/チャレンジ精神のある方/誇りを持って働ける方/自分で考える力のある方/同社の発展に一緒に取り組んでいける前向きな方

変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・品質管理、品質保証、海外認証取得に携わっていた方
※製薬会社、医療機器、化学メーカーなど

■歓迎条件
・ＩＳＯ認証取得に携わっていた方

＜勤務地詳細＞
研究開発センター
住所：大阪府大阪市住之江区南港北1-6-85
勤務地最寄駅：地下鉄中央線／コスモスクエア駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：本文参照

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＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の定める事業所】

＜転勤＞
当面なし
補足事項なし

＜勤務時間＞
9:00～17:15 （所定労働時間：7時間0分）
休憩時間：75分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■残業：月平均～15時間

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
変更なし

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：実費支給（上限あり）毎月40,000円まで
家族手当：配偶者1万円／月、子一人につき5千円／月
住宅手当：※条件あり
寮社宅：※条件あり
社会保険：補足事項なし
退職金制度：中小企業退職金共済に加入※勤続1年以上

＜定年＞
64歳

＜教育制度・資格補助補足＞
補足事項なし



＜その他補足＞
■地域手当
■出張手当
■車両手当
■育児休業、出産休暇
■確定拠出年金
■語学研修補助
■役職手当（役職に応じて10,000円～50,000円支給）
■マイカー営業可：その場合、車両手当を月3万円支給
■社員旅行：2年に1回※これまでグアムや台湾、中国、バリ、タイ、韓国、シンガポールに行きました。

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

完全週休2日制(土曜、日曜、祝日)
夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇、年1回連続休暇、リフレッシュ休暇