MSD株式会社

【妻沼】QMS＆コンプライアンススペシャリスト ※世界的な製薬メーカー／住宅手当など福利厚生も充実◎

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◇◆◇世界売上トップレベルの米国外資系製薬企業、唯一の国内工場でQMS担当者を募集いたします◇◆◇

■主な業務内容：
品質マネジメントシステム＆コンプライアンス課では、製造所が医薬品医療機器等法及びGMPコンプライアンスを遵守し、患者さんに提供する医薬品品質の確保及び安定供給を達成するために、品質保証として品質マネージメントシステム（QMS）の構築およびその運営管理を行っております。グローバル標準で一貫性を持った品質、コンプライアンス管理を行い、かつ日本の要求事項への対応も行うため、米国本社および海外サイトをはじめ、規制当局および他社とのコミュニケーションも多くとてもやりがいのある職務です。

昨今の度重なる医薬品業界における不祥事を発生させないためには、経営層との統制の取れたQMSの運営は欠かせないものであり、このポジションはグローバルグループの一員として、サイトの品質保証として非常に重要なキーポジションになります。

品質マネジメントシステムのトピックリード
　・査察対応/自己点検
　・GMP適合性調査　　　
　・CAPA管理
　・データインテグリティ

■カルチャー／環境について：
パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。

■職場について：
妻沼工場は埼玉県熊谷市に立地しており、緑に囲まれた閑静なエリアに立地しています。従業員は約350人、「すべては、患者さんのために」をビジョンに掲げ、一丸となって日々お薬をつくっています。直近では、コロナ治療薬（全国160万人分）も当工場で生産しました。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・職種：医薬品業界での品質保証の経験3年以上
・英語：毎週のグローバル会議に出席し内容が理解できる、片言でも発言ができる程度

■歓迎要件：
・コンビネーション機器の経験
・QMS特に査察対応、GMP適合性調査の経験
・GMPオーディットの知識と経験
・英語ビジネスレベル


＜語学力＞
歓迎条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
妻沼工場
住所：埼玉県熊谷市西城810
勤務地最寄駅：JR線／熊谷駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
無

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
専門業務型裁量労働制
みなし労働時間/日：7時間45分
休憩時間：60分
時間外労働有無：無

＜標準的な勤務時間帯＞
8:00～16:45

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定に基づき対象者に支給（上限10万円）
住宅手当：会社規定に基づき対象者に支給
寮社宅：会社規定に対象者に基づき支給
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
65歳
60歳時点で職務見直し制度あり

＜副業＞
可

＜教育制度・資格補助補足＞
階層別研修、英会話教室 、ビジネススキル研修など

＜その他補足＞
■健康とウェルネス関連プログラム
■財産形成貯蓄制度
■特別休暇（婚姻時）
■結婚祝金、結婚お祝いサービス、結婚記念日祝金、パートナー登録制度
■本人妊娠出産関連の手当
■配偶者妊娠出産関連の手当
■育児休業制度（最長60営業日有給）
■介護休業制度
■転勤時の特別休暇、転居までの旅費、宿泊料、赴任手当、転園補助制度
■共済会制度
■傷病見舞金制度
※上記は一部です。

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇5日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

年末年始（12/30～1/4）、創立記念日、夏季休暇（5日間／入社初年度は入社月に応じて付与）、有給休暇（入社日に応じて付与 ）
※学会参加などにより土日の勤務が発生します。