ＬＴＬファーマ株式会社
【新宿】品質保証（QA）◆課長／リーダークラス◆長期収載品に特化・医薬品製造販売企業
募集要項
おしごと用語集仕事内容
■業務内容：
◆当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する
◆一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する
◆変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する
◆製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する
◆定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する
◆担当した業務（変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等）を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する
■組織構成：
信頼性保証本部 品質保証部
現在は計3名のメンバーにて構成されており、落ち着いた雰囲気の組織になります。
※本部長職1名、部長1名、正社員2名、業務委託3名 ※すべて男性40～70代
■組織風土：
少数精鋭な組織ですので、風通しが非常によいです。上下関係もフラットで、社長への提案も活発に行われており、裁量のある環境で就業が出来ます。
■企業概要：
当社は2016年8月に設立された会社で長期収載品に特化した医薬品製造販売会社です。私たちが販売する長期収載品は、長い期間にわたり患者様に処方され再審査／再評価期間に集積されたデータで有効性と安全性が証明された医薬品です。当社が販売する長期収載品は、大手製薬メーカーのアステラス製薬から引き継いだ、長い期間にわたり患者さんに処方され、再審査／再評価期間に集積されたデータで有効性と安全性が証明された医薬品です。 今後も新薬開発メーカーとの業務提携の見込みがあります。
■評価インセンティブについて：
【課長クラス（管理職）】1,359,000～2,038,000円
【リーダークラス（一般職）】1,099,000～1,487,000円
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療用医薬品に関する製造・品質現場管理業務（経口剤、注射剤等）経験者（5年以上）
・PCスキル：MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
・語学スキル：業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
■歓迎条件：
・GMP・GQP業務等に係る責任者（品質管理責任者、製造管理責任者等）の経験
＜語学力＞
必要条件：英語中級
勤務地
本社
住所：東京都新宿区西新宿6-10-1 日土地西新宿ビル13F
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
＜勤務地補足＞
基本はフル出社となりますが、上司に相談の上で在宅勤務（週2回まで）も可能です。
＜転勤＞
無
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート）
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
フレキシブルタイム：7:00～11:00、14:00～20:30
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:50～17:30
＜その他就業時間補足＞
残業月10～20時間程度
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
給与
527万円～978万円
＜賃金形態＞
年俸制
＜賃金内訳＞
年額（基本給）：4,869,036円～6,587,676円
固定残業手当/月：33,913円～45,860円（固定残業時間10時間0分/月）
超過した時間外労働の残業手当は追加支給
＜月額＞
439,666円～594,833円（12分割）（一律手当を含む）
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
※上記内訳はリーダークラス（一般職）：年収5,276,000～7,138,000円の場合
【課長クラス（管理職）】年収6,521,000～9,782,000円／基本給543,416円～815,166円
■評価インセンティブあり（詳細は職務内容欄に記載）
■昇給：年1回（4月、5月に遡及支給）
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし
＜教育制度・資格補助補足＞
・現場でのOJTになります。
・業務に必要な資格取得の補助があります。
＜その他補足＞
退職金、厚生年金、社会保険、雇用保険等完備
休日・休暇
年間有給休暇20日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数123日
有給休暇、夏季特別休暇（3日間）、年末年始休暇
会社概要
- 事業概要
- ■事業内容 同社は長期収載品に特化した医薬品製造販売業です。同社が販売する長期収載品は、長い期間にわたり患者さんに処方され、再審査/再評価期間に集積されたデータで有効性と安全性が証明された医薬品です。 創薬から育薬を経た製品とともに、品質および有効性・安全性に関わる蓄積されたデータを引き継ぎ、オリジナル製剤の信頼性を維持した製品の安定供給に努めます。 服用し慣れた薬剤を求める患者さんや、有効性・安全性を熟知されている医療機関のご要望にお応えできるよう、これからも品質の維持と安定供給及び安全性情報の収集と提供を確保し、患者さんの健康増進に寄与致します。
- 所在地
〒160-0023
東京都新宿区西新宿6-10-1 日土地西新宿ビル13F- 設立
- 2016年8月
- 従業員数
- 21名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 3,600百万円
- 売上高
19,600百万円
- 平均年齢
- 58歳
応募方法
応募方法
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【拠点名】シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
