株式会社 リコー

薬剤師資格者の方※品質管理・品質保証業務（エキスパート）◇裁量大◎リコーのバイオメディカル事業に貢献

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～バイオメディカル事業＜（GMP/QMS/GCTP等）に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務／中途入社多数◎～

子会社のエリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社（神奈川県藤沢市、以下EsJ社）が入居している湘南iParkのEsJ社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます（※株式会社リコーにご入社後、子会社であるEsJ社に出向し、業務に携わって頂きます）。
現在、EsJ社は湘南iPark内のGMP準拠施設で、研究用mRNA製造や、ｍRNA医薬品の原薬および製剤等のプロセス開発や製造を行っております。

■業務内容：
以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のため、薬事規制に従って行われるCDMO事業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認・監査を行い、品質向上・信頼性保証を実現して頂きます。
・事業計画に沿ったコーポレート信頼性保証活動計画を立案し、環境変化に応じ改訂
・品質取り決め業務、変更管理業務、監査業務、文書管理業務
・品質教育の実施
・リスクマネジメントの運用管理
・EsJ社経営会議での報告等や自部署の会議体の運営
・信頼性保証におけるコンピュータシステムバリデーション（CSV）対応やその維持管理 等
・業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、組織力向上に繋がる施策等を提案／必要に応じメンバーに指導・助言を行い組織力向上を図る
・社外／顧客およびリコー、EsJ社それぞれの関連部門との交渉・調整を行う
・全社や上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う
・予算・要員計画の視点も含み、自部署の業務遂行についての計画立案・提案を行う

■魅力：
・企業規模が大きく安定した環境における社内ベンチャー的な位置づけにおいて裁量が大きく、安心して活躍いただけます。
・ご経験を最大限に活かし、リコーのバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で寄与頂けます。
・様々な分野（物理・電子・バイオ等）や、キャリア（アカデミア、大手製薬企業、他企業出身）を持った方が多く、幅広い専門性のある方と仕事ができます。

変更の範囲：会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬剤師免許保有者
・直近3年以内に都道府県薬務課または製薬企業による査察対応経験がある方
・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験（国内・海外問わず）のある方
・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業務経験がある方（5年以上）
・英語力：海外ベンダーや顧客との会話や文書対応が可能な方（目安：TOEIC(R)テスト(R)テスト 730点以上）


＜語学力＞
必要条件：英語上級

＜語学補足＞
海外ベンダーや顧客との会話や文書対応が可能な方（目安：TOEIC(R)テスト 730点以上）

＜必要資格＞
必要条件：薬剤師

＜勤務地詳細1＞
湘南iPark
住所：神奈川県藤沢市村岡東2-26-1 湘南ヘルスイノベーションパーク内
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細2＞
リコー川崎ライフイノベーションセンター
住所：神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22
勤務地最寄駅：京急大師線線／ 小島新田駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（テレワークをおこなう場所を含む）の範囲で今後変更となる可能性があります

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＜勤務地補足＞
※出向先：エリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社
主に湘南iParkで勤務、頻度は少ないですが、川崎ライフイノベーションセンターで勤務いただくこともあります。

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
フレキシブルタイム：7:00～20:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
＜その他就業時間補足＞
通常時の残業時間は、10時間/月程度（※繁忙期は40～50時間/月程になることもあります）

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
※試用期間中の労働条件に変更なし
※試用期間も賞与算定期間に含む
※入社後のフレックス適用時期については上長判断となります。

通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給/新幹線応相談・車通勤は事業所により可
家族手当：18歳以下の子1人につき月1万円 ※人数制限なし
寮社宅：寮は30歳未満、独身者のみ、社宅は転勤時貸与
社会保険：介護保険
退職金制度：確定給付企業年金／確定拠出年金

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■階層別研修、目的別研修（キャリア開発、グローバル対応力強化、人材タイプ別育成、ビジネススキル強化、グローバルエグゼクティブ養成等）
■eラーニングシステム、自己啓発支援（英会話レッスン等）

＜その他補足＞
■カフェテリアプラン(ポイント10,000円分／月)
■社員食堂
■財形貯蓄
■持株会
■共済会
■両立支援制度(育児、介護支援等)
■配偶者転勤特別長期休暇制度
■リモートワーク制度(在宅、サテライト勤務)
■ショートワーク制度(短時間、短日数勤務)
■カジュアルデー(全日)
■体育館、総合グラウンド、テニスコート、スポーツジム等施設

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日

※年間休日数：2024年度
■有給休暇：半日、時間単位での取得可、日数は入社月による、1月に年間分付与
■特別休暇：リフレッシュ休暇など
■有給休暇取得奨励制度有