IQVIAサービシーズジャパン合同会社

【東京／大阪／福岡】リアルワールドCPM(Clinical Lead ／Project Lead)

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＜仕事内容＞
臨床研究・医師主導治験のCL(Clinical Lead)またはPL(Project Lead)として次のような業務をお任せします。

■業務内容：
CL業務【Clinical Lead】
・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント
・施設選定、施設立ち上げ、症例登録等のモニタリング全般及びモニタリング品質に対する責任者
・モニタリングプラン、リクルートメントプランの立案と実行の責任者
・施設進捗状況（手続き、症例登録、データ入力）の把握及び管理
・EC申請資料収集やEC申請、管理者許可取得及び施設契約管理
・モニタリング報告書のレビュー及び承認
・プロトコルQ＆Arogunokannritou、現場の意見収集
・施設関連、症例関連での連絡窓口

PL業務【Project Lead】
倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント
・プロジェクト体制全体を構築・管理
・試験に関わる各種プランの立案（リスクマネジメントプランなど）
・試験タイムライン・マイルストンに対する責任者
・文書全体管理、予算・請求管理
・各ファンクションの統括
・ベンダーとのコミュニケーション
・クライアントとの主な連絡窓口

■＜部門紹介・アピールポイント＞
IQVIAリアルワールド部門は“Contract Research Organization”から”Consulting Research Organization”に変化しつつあります。
CL/PLとしての業務以外にも次のような機会を提供しています。

（1）データ活用したコンサルティング：IQVIA保有のリアルワールドデータを活用したプロトコル相談業務
（2）専門家トレーニングの受講：社内の疫学専門家や統計専門家からのトレーニングの機会
（3）事業開発への参画：イノベーションコンテストを開催し、事業立ち上げの機会
（4）Beyond CRO業務への参画：製薬企業以外の顧客へのサービス参画機会
一緒に“Beyond CRO”を切り開くことのできる仲間の参画をお待ちしています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
【Clinical Lead】
・リーダー経験（施設選定～施設終了までのclinical operationの戦略案及び進捗管理の経験）
・オペレーション経験（症例登録促進、中間解析に向けてのData Base Lockの活動経験）
・研修支援（SMO）との協業経験

【Project Lead】
・Project Manager経験（試験立案から論文作成までの流れを熟知）
・進捗管理及び関連部署との調整をした経験
・専門の疾患領域を持っている人

＜語学力＞
歓迎条件：英語中級

＜語学補足＞
グローバルとの会議でコミュニケーションが取れるレベル

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル
勤務地最寄駅：JR各線／品川駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜勤務地補足＞
＜勤務地＞
大阪府／福岡県でのアサインも可能です

＜転勤＞
当面なし
基本的にございません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
※休憩 11:30～13:30 までの間の60 分

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：実費支給
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
・医学、薬学、法令等の各種研修
・英語研修（Writing、Reading、会話まで、オンラインでグループレッスン可能なツールを用意しております）

＜その他補足＞
■フレキシブルスタイルワーク手当：30,000円（1回）
■所得補償制度
■総合福祉団体定期保険制度
■長期収入補償制度
■産休・育児・介護休養制度
■財形貯蓄制度
■福利厚生倶楽部
■ERP
■外勤手当（CRA職等）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

完全週休２日制（土日）、祝日、年末年始、病気休暇　他