Ｆｉｓｈｅｒ＆Ｐａｙｋｅｌ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社

【東京】市販後安全管理スペシャリスト(GVP) ※世界120か国で事業展開

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【世界120か国で事業展開・7000名超の従業員を抱えるグローバル医療機器メーカー／毎年10%以上の成長率／呼吸ケア領域のリーディングカンパニー】

■採用背景
ビジネス好調、ならびに取り扱い製品数増加に伴い組織強化が必要なことからGVP Specialistを増員します。

■職務概要：
お客様からの製品に関する苦情への対応、及びそれを改善活動につなげることが本ポジションにおける役割です。具体的な業務例は下記になります。
＜GVP 省令関連業務全般＞
・不具合報告
・外国措置報告(PMDAへの報告)
・安全性情報提供に関する行政報告や関連対応業務
＜製品検証、修理業務＞
・顧客（病院・代理店担当者等）からの依頼を基に製品の検証
・修理依頼における、製品の受け入れから不具合内容の検証、修理業務
・代替品交換、返送に至るまでの工程管理
＜安全管理体制の構築＞
・代理店への保守点検、修理のトレーニング業務
・技術サービス契約の契約
※業務割合は「GVP 省令関連業務全般」が7割前後、「製品検証、修理業務」と「安全管理体制の構築」で3割前後になります。
※顧客対応のため、年間４～5回程度の全国出張が発生します。

■組織構成：
＜レポートライン＞
PMSアソシエイトマネージャー
＜組織構成＞
PMSアソシエイトマネージャーの下、5名の方が在籍しております。

■入社後の想定：
入社後は消耗品の製品検証からスタートすることを想定しています。将来的には医療機器製造責任者や安全管理責任者のポジションを担って頂くことを期待しています。

■同社の魅力：
【新たな治療法の普及に貢献】
主力製品である「ネーザルハイフロー」は、ハイフローセラピー（鼻カニューラを使用した高流量の酸素療法）の治療の代名詞と言っても過言ではありません。従来の酸素療法では高度な呼吸管理が必要な患者様には口を覆うマスクを使用したケアが必要なため、患者様のQOL低下が課題とされていました。ネーザルハイフローの場合、従来と比較して高精度な呼吸管理が行える上に、鼻にカニューレ（管）を装着するのみでケアを行うことができるため、食事や会話、口腔ケアが可能となり、不快感も少なく、QOL維持の上でも大きなメリットとなり、医療現場での使用が急増しています。


変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・医療業界（医療機器・医薬品企業もしくは医療機関等）での安全管理業務経験がある方
・英語での口頭、メールにおけるコミュニケーションに支障がない方(月1回程度、海外とのMTGあり)
・電話および対面における顧客対応に抵抗のない方

■歓迎条件：
・軽作業や事務作業も含めて点検・修理・苦情処理等に付随する業務全般を遂行する意欲のある方
・医療機器・ドライバーなど簡単な工具やマルチメーター等の測定機器を使った実務作業に抵抗のない方
・医療機器修理業責任技術者資格保持者

＜勤務地詳細＞
PMSオフィス
住所：東京都中央区八丁堀3-22-11 八丁堀千島ビル2F
勤務地最寄駅：日比谷線／八丁堀駅
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
無

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:30～16:00
フレキシブルタイム：7:00～10:30、16:00～21:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
必要な場合6ヶ月まで延長

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：月10万円を上限
社会保険：社会保険完備
退職金制度：確定拠出年金制度（DC）あり

＜定年＞
65歳

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
・OJT
・資格取得褒賞金制度

＜その他補足＞
■団体生命保険
■永年勤続表彰制度
■オフィスカジュアル　など

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数123日

年次有給休暇（※入社日付与、基準日付与）、年末年始休暇、傷病休暇（年5日）、慶弔休暇　等