日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

【東京／大崎】PMSグループマネージャー◇人と動物の健康に取り組むバイオ製薬企業

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■業務内容
・GPSP規制に準拠したPMS（市販後調査）を計画し、計画通りに適時実施し、薬剤再審査制度の下で再審査用の資料を適切に準備する
・再審査用資料の準備と検査対応の準備をリード/管理する
・ローカルの定期安全性報告書の準備を確実に行い、GPVのグローバルプロダクト責任者とのレビューサイクルを調整する
・ローカルの検査対応の準備を確立し、必要に応じてPV監査およびPV/GPSP検査に参加し、必要に応じてCAPAプロセスに貢献する
・NBIの全メンバーが規制を遵守し、患者の医療安全性のギャップを継続的に埋めるために、短期および中長期の視点から戦略の開発と実施をリードする
・業務プロセスの効率性、透明性、コンプライアンス、および洞察力を確保するために、クロスファンクショナルな協力とデータ活用を通じて業務プロセスの改善をリードする
・安全性および規制の専門家だけでなく、自らとチーム、主要なステークホルダーを積極的にリードできる個々の能力を強化し、魅力的な環境を提供することをリードする
・国内外の学術動向および臨床ニーズに基づき、患者の医療ニーズを継続的に満たすために、短期および中長期の視点からPMS戦略を計画および実行することをリードする
・顧客中心のアプローチを通じて、HCP（医療従事者）および患者にとって価値のある科学的証拠を提供することを確保するために、会社およびグローバルな協力（例：戦略およびオペレーションとの協力）を計画する
・PMSの一環として収集されたRWE（リアルワールドエビデンス）の使用に関して、MAおよびMKTチームと連携した戦略的設計をリードする。疫学チームと共同でデータベースおよび分析の戦略的設計をリードし、将来のコミュニケーションに備える
・PMS活動からの洞察を収集、分析し、組織内で適切に共有されることを確保する
・顧客エンゲージメント活動をサポートする適切な機能と連携し（例：S&O、MA）、継続的にコミュニケーションを保持し、CE（顧客エンゲージメント）とそのKPIの改善を可能にするインターフェースまたはプラットフォームを確立することにより、ポジティブな顧客体験を確保する　など

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・ローカルおよび国際的なGPSP/GVP規制に関する十分な知識
・市販後調査の管理業務に関する知識と経験
・疫学研究の実施に関する疫学的知識と経験
・TOEIC(R)テスト(R)テスト785以上


＜語学力＞
歓迎条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F
勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:20

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：通勤交通費支給
寮社宅：社内規定により、対象者に借上社宅適用あり
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
階層別研修、選抜型研修、通信教育、語学研修、部門別研修等

＜その他補足＞
■福利厚生倶楽部
■企業年金基金制度（確定拠出年金（給与財源型/DC）と確定給付企業年金（リスク分担型/RSDB））
■財形貯蓄
■住宅取得補助手当制度（規定に準ずる）
■医療費補助等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇4日～25日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数128日

年末年始、創立記念日、セレクト休日、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休業およびエフ休暇　等