富士製薬工業株式会社

【東京】モニタリングリーダー（CRA）～女性医療のパイオニア◆バイオシミラー展開◆東証プライム上場～

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【東証プライム上場／住宅手当など福利厚生充実／グローバルに展開／近年需要が高まる婦人科領域で高いシェア】
当社臨床開発部門のモニタリングリーダーとして、治験実施に関するスケジュール立案やオペレーション管理、ベンダー管理などを担当いただくポジション（メンバー想定）です。
■業務内容：医薬品開発に係る臨床開発業務全般（モニタリングリーダー）
具体的には以下業務をお任せしたいと考えています。
・当社治験のモニタリングにおける実施責任者としてオペレーション業務の管理を担う。
・マイルストンに応じた治験実施に関する詳細なスケジュールを立案し、治験実施責任者合意の下、モニタリングチームをリードし、試験を推進する。
・モニタリング業務に係る各種ベンダー（CRO（モニタリング）、IWRS、DM、割付、集中測定会社等）と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
・監査対応、申請時の実地調査ハンドリングを行う。
・CRA業務
・ベンダー管理補助
・CRA管理業務補助

■配属部署
研究開発本部 臨床開発部 臨床開発グループ 臨床開発一課
※6月時点でリーダー1名＋メンバーの14名程の組織です。

■中長期的ビジョン
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続してゆきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
※10年後のあるべき姿を描いた当社の「2035年ビジョン」を当社HPよりご覧いただけます。
　https://www.fujipharma.jp/

■当社の強み
領域に特化したメーカーは少なく、医師からの信頼を築きやすいです。また、産婦人科領域は現在、厚生労働省による不妊治療助成金の増額が決まったことや、緊急避妊薬が今後薬局でも取り扱われるようになるなど非常に注目が集まっている領域であり、その中でも当社は日本を代表する産婦人科領域のリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・臨床試験の実務（フェーズⅡ又はⅢにおいて5年以上のCRA及びLead CRAの経験）
・モニタリングチームのリーダーとして臨床試験を実施した経験
・モニタリングチームのリーダーとしてCRAのマネジメントをした経験
・各種ベンダー（CRO（モニタリング）、IWRS、DM、割付、集中測定会社等）との協議・調整経験
・各種手順書（モニタリング手順書等）の作成経験
・社内監査対応

＜語学補足＞
歓迎：TOEIC800以上

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区三番町5-7 精糖会館 6F
勤務地最寄駅：半蔵門線／半蔵門駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:30～17:00 （所定労働時間：7時間30分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
残業：月20時間程度

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：交通費全額支給
家族手当：第一子：19,500円 　第二子以降：5,500円
住宅手当：借り上げ社宅適応の際は支給なし
社会保険：補足なし
退職金制度：勤続3年以上対象

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT

＜その他補足＞
■家族手当：支給要件に該当する場合に支給
■役職手当、外勤手当
■育児休業（取得実績あり）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数122日

夏季休暇（3日）、年末年始休暇（7日）、慶弔休暇、有給休暇（3ヶ月後に最大10日間付与）、特別休暇