日本ケミファ株式会社

【東京/神田】臨床開発（臨床試験の企画立案から担当）◇スタンダード上場・老舗医薬品メーカー

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【残業5～10h程度／新薬と後発品両方の臨床開発を担当する部署／臨床開発業務に一気通貫で携われる環境／家族手当・住宅手当・退職金あり】

■業務内容：
臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。
◇新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験）
・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント
・試験計画書等の作成
・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝
・当局との折衝

◇特定臨床研究の支援業務
・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議
支援など）

◇後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験）
・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント
・試験計画書等の作成
・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝
・当局との折衝
・臨床開発、治験遂行に付随する業務全て
将来的に、プロジェクト全体のマネジメント、他部門との協議、戦略立案等を担っていただきます。

■組織構成：
開発企画部全体では12名（部長１名、次課長3名、基幹職4名、委託社員4名）
臨床開発は、新薬チーム2名、後発品チーム2名
臨床開発業務を担う唯一の部署です。新薬と後発医薬品のいずれの臨床試
験も担当します。なお、開発企画部は、臨床開発の他に、知財業務、事業開発ライセンス業務を担当しています。

■業務の魅力：
少人数チームでプロジェクトを推進していきますので、大きな企業のように業務が細分化され、その一部を担うということとは全く異なり、臨床開発業務全般を自ら手を動かして幅広く担って頂きます。自分の力でプロジェクトを推進しているということを強く実感できます。

■強みや特性：
新薬では、自社研究所が創出した新規作用機序の薬剤の臨床開発を推進しま
す。AMEDのCICLEプログラムに採択された化合物もあります。医師から臨床
研究の要望が多く寄せられている化合物もあります。更に弊社が長年培ってきたアルカリ化療法の新たな領域への展開にもチャレンジしていきます。


変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・臨床開発の業務経験
■歓迎条件：
・プロジェクトリーダーのご経験

＜語学補足＞
TOEIC 750以上あれば尚可（読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度）

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区岩本町2-2-3
勤務地最寄駅：JR山手・地下鉄銀座線／神田駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定していません。

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:30
＜その他就業時間補足＞
月 5～10時間程度

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中も、待遇に変動はありません。

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限150,000円／月
家族手当：補足事項なし
住宅手当：補足事項なし
寮社宅：社宅制度あり
社会保険：各種社会保険完備
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：勤続満2年以上の方が対象

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT中心となります。

＜その他補足＞
■従業員持株会
■共済会
■財形貯蓄制度
■退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金）
■社員貸付制度
■LTD制度
■総合医療保険

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇4日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数126日

創立記念日（6/16）、夏季特別休日、年末年始特別休日、年次有給休暇（就業初日から付与）、特別休暇