協和キリン株式会社

【大手町】薬事戦略業務※日本地域の薬事主担当者のサポート◆東証プライム上場・キリングループ

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【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】
■業務内容
日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーとして、以下の業務を主担当者と協力して実行します。
・開発品目の日本の薬事戦略の策定及び欧米の薬事担当者との協働によるグローバルの薬事戦略の策定
・治験実施に関する国内の各種薬事手続き並びに当局折衝
・対面助言等の当局相談における各種薬事手続き並びに当局折衝
・新医薬品の承認取得のための各種薬事手続き並びに当局折衝
・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援
・最新の薬事規制の収集及び影響評価

■組織構成
薬事部（全体は50～60名）薬事戦略のチーム（約10名）の一員として業務をご担当いただきます。

■ポジションの魅力
日本地域の薬事担当者の一員として、規制当局との折衝を重ね、課題を解決しながら新薬としての承認取得を目指します。
薬事戦略業務を通じて異なる専門性を持った多くの関係者と接点を持つことができ、それらの他部門とのコミュニケーションを通じて、医薬品の研究～開発～申請～承認～終売といった医薬品のライフサイクル全般に渡る知識・経験を得ることができ、自身の視野が広がるとともに、部門を超えた人脈を形成することができます。
また、米国、欧州の薬事担当者と連携しながら各地域の規制要件を満たすグローバル薬事としての薬事戦略を策定します。平等な立場で意見交換ができる環境のため、欧米の担当者とのコミュニケーションを通じて、各地域の規制の特徴や規制当局へのアプローチの違い等の学びを得ることができ、自身の薬事担当者としての成長につなげることができます。

■当社について
抗体技術を核としたバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に市場へと送り出しています。ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求しており、新しい価値を創造することで人々の健康と心の豊かさを支え続けています。また、日本発「世界トップクラス」の研究開発型ライフサイエンス企業への飛躍を目標に掲げる中期経営計画を始動。“グローバル競争力の向上・イノベーションへの挑戦・卓越した業務プロセスの追求・健康の豊かさの実現”を4本柱とする戦略を打ち出しており、計画は順調に推移しています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
・薬事または臨床開発関連の実務経験
※開発企画・クリニカルサイエンスのご経験をお持ちの方歓迎ですが、モニター経験でも応募可能です！

■歓迎要件
・薬事又は臨床開発関連の3年以上の実務経験
・治験相談の準備及び実施に関わった経験
・承認申請の準備及び承認申請後の審査対応に関わった経験


＜語学補足＞
英語での文献読解・議論に参加できる力

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
全国転勤の可能性があります

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：ファミリーサポート手当支給
住宅手当：福利厚生その他欄参照
寮社宅：当社規定により支給
社会保険：補足事項なし
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：当社規定により支給

＜教育制度・資格補助補足＞
入社後OJT

＜その他補足＞
■育児・介護休職制度、介護保険
■各種財形持家転貸融資制度
■各種財形貯蓄制度、従業員共済制度
■企業年金、確定拠出型年金
■福利厚生サービス
■住宅補助（エリアや条件により補助額が異なります）：78,000円（東京・独身）、116,000円（東京、3人以下）、143,000円（東京、4人以上）
■各種団体保険　等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

年末年始休暇（12/28～1/3）、慶弔休暇、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、その他会社の定める日