持田製薬株式会社

【東京／四谷】グローバルスタディリーダー◇東証プライム上場／年間休日130日／福利厚生充実

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【東証プライム上場・循環器、産婦人科、消化器科、精神科の領域を中心として医薬メーカー/フレックスタイム制/年休130日/住宅手当、借上げ社宅/退職金制度あり/難病指定である潰瘍性大腸炎の患者に寄与・軽症から重症まで医薬品をカバーする唯一の製薬企業】

■業務内容
日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者（スタディリーダー）
・開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する
・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する

■組織構成：150名ほどの?が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。グローバル開発のケイパビリティ―については、まだ強化を図っている段階ではありますが、日本における臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。

■当社の魅力：
持田製薬グループは先天性と独創性にあふれる製品を世の中に送り出すことにより、日本の医療の発展に重要な役割を担ってきました。医療療医薬品に加え、早くから医療機器やヘルスケア分野にも進出し、患者の健康とQOL向上のため、オリジナリティの高い製品を開発・提供しています。高齢化が進むなか、医療を取り巻く環境は大きく変化し続けています。ますます高まる健康に対する関心と医療への期待に応えられるよう、同社は環境変化に対応しながら着実に成長し続け、長期的にはグローバルにも存在価値を認められるスペシャリティファーマをを指していきます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
・理系専攻、大学院、または大学卒
・製薬メーカーでグローバル試験におけるスタディリーダーもしくはスタディマネジャーの経験
・プロトコルの立案およびPMDA対応（機構相談・照会事項対応等）の経験
・社内グローバルチームもしくは海外CROとの協働経験
・ビジネスシーンでの円滑な英語コミュニケーション

■歓迎条件
・グローバル開発戦略立案の業務経験
・海外KOLとの協働の経験
・FDA、EMAなど海外当局との折衝の経験、海外での承認申請～承認取得の経験

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都新宿区四谷1-7
勤務地最寄駅：地下鉄　又は　JR線／四ツ谷駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
原則なし（可能性は有る）

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:30～15:30
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
＜その他就業時間補足＞
■残業時間について：時期により異なりますが月平均20時間ほどです（2024年度実績）

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
住宅手当：補足事項なし
寮社宅：借上住宅制度
社会保険：他：団体長期障害所得補償保険（GLTD）等
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
-

＜その他補足＞
◆諸手当・制度◆
借上住宅制度、住宅手当、通勤手当、超過勤務手当、裁量労働手当、職務手当等
※職種・賃金等級により支給される手当は異なります。詳細は面談にて説明します
◆福利厚生◆
自己啓発支援制度、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、ベネフィット・ステーション等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数130日

■年間休日130日程度（年度カレンダーにより数日の増減あり）
■年次有給休暇、フロート休暇、慶弔時・産前産後時・介護時等の特別休暇、
育児休暇、リフレッシュ休暇、積立有給休暇制度 等