株式会社ジェイメック

【実務未経験歓迎】美容用医療機器の薬事※残業10h程度／リモート有／製品数業界トップクラス

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【未経験OK／品質業務経験者やCRA経験者も大歓迎／残業10h程度／リモート有／最先端の美容医療機器に携わる】
■募集背景・概要：
美容用医療機器の取扱製品数圧倒的No.1を誇る同社の薬事担当として、製品ラインナップを拡充させ、事業の拡大・売上へと貢献いただきます。薬事未経験の方でも徐々に携わる業務の幅を拡げていただける環境です。
※携わる製品はクラス分類Ⅱ、Ⅲがメインです。

■業務詳細：
・申請書類の作成、PMDAとの各種相談、照会対応
・自社の開発部門、製造部門、海外メーカーの薬事部門とやり取り
・規制対応、品質管理などを通じて、製品のライフサイクルを管理する
・適正広告基準等に照らした販促資料等のチェックなど、薬事観点による資料の監修
※英語…メールや論文の読み込み（＝読み書き）がメインです

■組織：
薬事課には課長1名（40代男性）、メンバー3名（30代男性2名、20代女性1名）の計4名が在籍。美容医療業界未経験者も活躍しています。組織の風通しも非常によく、周囲を頼りながら着実にスキルを高めていただける環境です。

■魅力：
＜時代の最先端に携わる＞
ここ数年で人々の美容に対する意識は大きく変容し、美容医療機器のニーズは年々高まっております。また、規制の厳しい一般的な医療機器と比較して、美容医療機器は画期的な新製品がローンチされることも多いため、時代の最先端に携わることができます。
＜ジェイメックならではの強み＞
外資系の競合がひしめき合う美容医療機器業界において、ジェイメックは内資系企業として業界シェアトップクラスを誇ります。また、取り扱い製品数も業界内比較で多くラインナップしており、常に時代のニーズに沿った製品を世の中に届けています。

■キャリアパス：
薬事のスペシャリストとしてのキャリアのみならず、マネジメントを目指していただいたり、他部門（品質や研究職等）へキャリアチェンジしたりなど幅広い可能性がございます。

■長期就業できる環境：
・平均残業：月10時間程度
・リモートワーク可（週1,2日）
・フレックス可
・年休124日（完全週休2日制/土日祝休み）
・転勤なし

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
＜業界未経験歓迎＞
■必須条件：以下いずれかのご経験をお持ちの方
・医療業界での品質関連業務（品質管理・品質保証等）の経験
・臨床開発モニター（CRA）の経験
・医療業界での薬事経験

■歓迎条件：
・医療機器の薬事申請業務経験

＜語学補足＞
読み書きレベルの英語スキル

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都文京区湯島3-31-3 湯島東宝ビル
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／湯島駅
受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
無
当部門は本社のみの部門のため、原則転勤は発生しません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～16:00
フレキシブルタイム：7:15～11:00、16:00～22:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45
＜その他就業時間補足＞
残業：月平均10時間

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
※補足事項なし

＜試用期間＞
6ヶ月
試用期間中の処遇に変更はございません

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：1ヶ月分の定期代、または出社日数×往復運賃を支給
社会保険：※社会保険完備
退職金制度：勤続満3年以上

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
・自社製品についてのE-Learningやテキスト教材あり
・OJTを中心とした研修をご用意しております

＜その他補足＞
■手当：都市手当（15,000円/本社勤務の場合）
■退職金（勤続3年以上）
■福利厚生倶楽部（リロクラブ）加入
■社会保険：完備（健康・厚年・労災・雇用）
■永年勤続表彰制度

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

有給休暇、夏季休暇（連続5日間）、年末年始休暇、慶弔休暇、特別休暇、産前産後・育児休業、介護休業