イーピーエス株式会社

【東京】臨床薬理試験モニター（Phase1）※遠方出張が少なく、業務時間の調整が比較的容易です

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Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。
担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。

臨床薬理試験（Phase1）とは？
新薬を患者に使用する前に、健康な成人ボランティアに協力いただき、安全性や体内動態を確認する薬の開発初期段階の試験です。
募集の背景と業務内容
優先契約の増加やスポンサーからの高度なニーズに対応するため、組織力・対応力を強化します。
モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。
試験チームは通常、モニタリングリーダー1名＋モニター1～2名で構成されます。
試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、業務時間の調整がしやすい点が特徴です。
経験に応じて、入社後モニタリングリーダーをお任せする可能性があります。
将来的には、モニタリングリーダー、プロジェクトマネージャー、ラインマネジメントなどキャリアアップの機会があります。

～仕事の魅力：転職者や活躍中のメンバーから聞かれる声～
・専門性とビジネスパーソンとしての成長、両方が磨ける！
・専門性とビジネススキルの両方を磨ける環境
・薬物動態や薬事の基礎知識が求められるため、難しさとやりがいがある
・FIH（First In Human試験）、FIJ（First In Japanese試験）に携われる
・CROでは希少な、新薬のPhase1試験に関われる
・短期間で終了する試験が多く、チームマネジメント力を効率的に習得可能
・スケジュールが立てやすく、関東近郊施設が多いため、育児・介護との両立がしやすい

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
CRA実務経験2年以上　
※モニタリングリーダーやサブリーダー経験歓迎
外勤可能であれば時短勤務も可
CRAとして自立して活動できる方
コミュニケーションスキル
積極性・主体性
責任感
臨床薬理試験への興味

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
勤務地最寄駅：JR総武線／飯田橋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
無
転勤は基本的にありません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週4日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
フレキシブルタイム：6:00～11:00、14:00～21:00
休憩時間：60分（11:45～12:45）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
＜その他就業時間補足＞
※2019年4月1日より就業時間が8時間から7.5時間へ変更■残業：月平均20時間

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
5ヶ月
補足事項なし

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：社会保険完備
退職金制度：満3年以上勤務した後に退職した場合

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■階層別研修、職種別研修、学会参加、導入研修、外部研修
■資格取得支援制度
■社外教育支援制度 など

＜その他補足＞
・育児・介護のための時短勤務制度
・健保提携施設
・ベネフィット・ステーション
・クラブ活動
・こころの健康相談
・財形貯蓄
・厚生貸付金
・住宅ローン
・企業年金（確定給付企業年金）
・社外教育支援
・ワークスマートデー
・在宅勤務制度
・お祝い金（勤続10年以降）
・副業・兼業の許可など

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～21日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）