日本化薬株式会社

【東京／北区】臨床開発＜東証プライム上場／創業100年の老舗メーカー＞

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～創業100年以上の安定した企業基盤／プライム市場上場・ニッチトップシェアの安定した事業基盤、平均勤続約15年～
抗がん剤開発の臨床開発プロジェクトマネージャー・臨床開発戦略担当として以下の仕事をお任せします。

＜業務内容＞
・臨床開発戦略の策定（ポジショニングの設定、臨床データパッケージや試験デザイン骨子の策定）
・臨床試験の企画及び管理
・臨床開発関連文書の作成指導（プロトコル、機構相談資料、照会事項回答、CSR、CTD等）
・プロジェクトマネジメント（ステークホルダー、予算・実績、進捗管理等）導入案件の評価（臨床開発戦略）

＜業務の魅力・やりがい＞
・幅広い開発業務に携われる
・抗がん剤の開発に携われる
・心理的安全性の確保された職場環境で業務に従事できる
・抗がん剤開発の臨床開発プロジェクトマネージャー・臨床開発戦略担当として、試験の企画立案からプロジェクトのマネジメント、承認申請まで一貫して携わることができます。

＜キャリアパス＞
豊富な抗がん薬とそのノウハウが当社の強みであり、がん治療の向上に貢献する治療薬を患者さんに届けるために、臨床開発戦略から製造販売承認申請・承認取得まで幅広く携わることができます。医薬研究所、薬事部、ライフサイクルマネジメント部等の関係部署と連携して、開発承認取得戦略立案、臨床試験の企画立案、臨床試験に係るプロジェクトマネジメント、承認申請対応等を担うことができるグループです。主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施し経験を積み上げることができ、将来に医薬事業全体のプロダクトマネージャーとしてのキャリア形成も可能です。

■当社の特徴：
1916年創業で「火薬、染料、医薬、樹脂」の4事業を柱とする老舗の企業となります。現在は国内外の関連会社を含めグローバルメーカーとして確固たる地位を築き、連結対象5,902名（単体では2,419名）の社員を抱える東証プライム上場企業です。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、専修・各種学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
医薬品開発業務の5年以上の実務経験
以下の経験のどちらかを有すること
（1）プロトコル等の治験関連文書類の作成経験
（2）当局相談資料、照会事項回答の作成経験
オンコロジー領域の KOL 等とのディスカッション経験

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜語学補足＞
英会話でコミュニケーション及び交渉ができるレベルであれば尚可

＜勤務地詳細＞
医薬開発本部
住所：東京都北区志茂3-31-12
勤務地最寄駅：東京メトロ南北線線／志茂駅駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
転勤は当面ございません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）

＜勤務時間＞
8:45～17:30 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中も待遇に変更はありません。

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：原則全額支給
寮社宅：社宅・独身寮／借上げ社宅制度あり
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT、新入社員研修、フォローアップ研修、管理者研修、経営シミュレーション研修、ビジネススキル研修、国際化教育、知的財産権研修、情報セミナー、各種専門研修　等

＜その他補足＞
■カフェテリアプラン
■体育施設
■レジャークラブ会員
■保養所
■社員持株制度
■共済会制度
■住宅融資制度
■各種表彰制度
■財形制度
■転勤転居費用会社負担

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数127日

有給休暇：最高付与日数20日　未消化分は翌年に持ち越し、付与分と持ち越し分の合計が最大40日分
夏季休暇、慶弔休暇、年末年始休暇
※上司指示による休日出勤あり。出勤時は振替休日を取得いただけます。