日本アルコン株式会社

【東京】データマネジメント（当局申請のための統計解析等）◆コンタクト・眼科医療機器の世界的メーカー

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【眼科領域で世界TOPクラス！「最も働きがいのある会社」に10年連続ランクイン／年休125日】

■職務概要
当局申請のため、臨床試験データ（データベース・症例一覧表・解析帳票）解析を担っていただきます。

■職務詳細
・臨床試験のデータベース、統計解析帳票の品質管理
・臨床試験のデータマネジメント、統計解析に関するPMDA書面調査対応用の各種申請資料の作成
・整理・申請準備のための、プログラムを用いたデータチェックの実施、一覧表等の作成
・CRO の業務管理・上記業務におけるグローバルチームとの業務連携?

医療機器・医薬品に関する当局申請業務のための書面調査提出資料や社内資料の作成・整理業務を行って頂きます。開発関連部門と協働しながらの業務となります。対象となる臨床試験は弊社で計画・実施したもの、買収等により他社から引き継いだものの2種類あります。

申請プロジェクトの企画段階から業務に参加して頂き、スケジュールやコストなどについて部門の立場から助言、発信を行って頂きます。データベース、プログラミングに関する理解と技術、他部門に伝達するための柔軟なコミュニケーション能力が必要となります。

当面はプログラミング関連の業務が主なものですが、将来はクリニカルバイオメトリクス部を率いて活躍して頂ける人材を募集します。

■企業の魅力
・同社は眼科に特化したリーディングカンパニーです。サージカル（医療機器）、ビジョンケア（一般用製品）と、アイケア分野で総合的な製品群を扱う同社だからこそ、幅広い提案営業が可能となります。
・外資系企業でありながら離職率は5％以下、「Fortune」の「最も働きがいのある会社」に10年連続ランクインしており、落ち着いて働ける環境が整っています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・SAS、R、またはほかの言語を扱ったご経験をお持ちの方（目安５年以上）
・CDISC、EDC等の電子的成果物を扱うPMDAへの申請業務経験をお持ちの方（目安５年以上）
・英語力（会議用の資料作成とプレゼンができる程度）

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都港区虎ノ門1-23-1 虎ノ門ヒルズ森タワー
勤務地最寄駅：銀座線／虎ノ門駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
当面なし
・初任地では家賃補助はございませんが、初任地への引っ越しが必要となる場合、費用サポートとして一時金を支給します。さらに、初任地から次の任地に転勤となった場合には、住宅補助の対象となります。

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
事業場外みなし労働時間制
みなし労働時間/日：7時間30分
休憩時間：60分
時間外労働有無：無

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
＜その他就業時間補足＞
補足事項なし

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
6ヶ月
補足事項なし

通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給致します。
住宅手当：会社都合での転居の場合
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■MR教育研修制度、導入研修、製品研修、ビジネスマナー研修、フォローアップ研修、交通安全研修、PC研修、各種マネージメント研修、通信教育、英語研修、TOEIC(R)テスト受験料全額補助、自己啓発補助等

＜その他補足＞
■初任地では家賃補助はございませんが、初任地への引っ越しが必要となる場合、費用サポートとして一時金を支給します。
■さらに、初任地から次の任地に転勤となった場合には、住宅補助の対象となります。
適格退職年金、総合福祉団体定期保険、財形貯蓄、永年勤続表彰、健康診断、自己啓発支援制度　等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、GW、Alcon Holiday、年次有給休暇（初年度10日）、育児・介護休暇、特別休暇、慶弔等