メタジェンセラピューティクス株式会社

【東京／文京区】国内・海外臨床開発（臨床研究）◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ

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～製薬企業もしくはCROでのCRA経験をお持ちの方、新しい技術に挑戦したい方必見◎／最先端の臨床研究／柔軟な働き方／成長企業／充実した福利厚生／キャリアアップ～

■ポジションの特徴：
◎最先端の医薬品開発に携わり、新しい技術に挑戦できる
◎完全週休二日制、在宅勤務も可能でワークライフバランスが充実
◎ベンチャー企業での臨場感を味わいながらキャリアアップが可能

■業務内容：
マイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開する当社にて、臨床研究担当者として大学病院や基幹病院での臨床試験をリードいただきます。
＜具体的には＞
臨床研究担当者として、大学病院や基幹病院に駐在し、臨床試験の研究担当者、研究事務局窓口として種々の業務を実施します。関連法規に基づいた研究実施体制の構築や、医師、ARO、学内外関係者とのコミュニケーションを通じて、臨床試験を円滑に進行させます。また、申請手続や契約関連業務、各種書類の作成補助も行います。

■業務詳細：
◇研究責任（分担）医師、モニタリング、データマネジメント、統計解析などの関連する担当者をリードした臨床試験の円滑な遂行
◇臨床研究法／倫理指針／GCP等関連法規に基づいた研究実施体制の構築
◇大学病院や基幹病院における医師、ARO、学内外関係者（各科のスタッフ、CRC等）とのコミュニケーション
◇検体・資材の管理
◇臨床研究等臨床試験の申請手続、契約関連業務
◇研究計画書や同意説明文書等臨床試験にかかる書類の作成補助や改訂補助
◇種々手順書等の作成
◇国内のCROマネジメント

■最先端技術に挑戦：
当社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内パイオニア企業です。前例のない技術に挑戦できる環境で、自分たちの手で新しい医薬品を開発するやりがいがあります。

■働く環境：
東京都文京区にある医療機関内での勤務を基本としながらも、自律的な業務調整により在宅勤務も可能です。

■当社について：
当社は、2020年に設立されたマイクロバイオームサイエンスを活用した創当社医療事業を展開するスタートアップ企業です。腸内細菌叢の正常化を目指し、消化器系疾患や免疫系疾患を対象とした治療法の開発に取り組んでいます。

変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬企業もしくはCROでのCRA経験（3年以上）
・治験又は特定臨床研究の初回手続きから終了までの一連の業務を経験されているもしくは理解されている方
・臨床研究法/倫理指針/GCP等を理解されている方
・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方
・社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを図り、プロジェクトを推進できる方

＜勤務地詳細＞
東京都文京区にある医療機関
住所：東京都文京区
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
専門業務型裁量労働制
みなし労働時間/日：8時間00分
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：実費全額支給
社会保険：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜副業＞
可

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT研修
オンライン研修受講

＜その他補足＞
インフルエンザワクチン接種全額負担

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

休日：土日祝
休暇：慶弔特別休暇、新型コロナ罹患特別休暇