シミック株式会社
【大阪/経験者】統計コンサルタント◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎/平均残業10H程度
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【日本初のCRO(医薬品開発受託機関)/日本の新薬開発の8割に携わる/ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】
■業務内容:
統計コンサルタントとして、製薬企業様や医療機器メーカー様などからご依頼いただく、様々な統計関連業務のご相談・ご要望に対するコンサルテーションや、統計解析部門の難度の高い統計解析プロジェクトの支援をお任せします。
ご希望やご経験を踏まえて以下業務やプロジェクトをアサインいたします。
<具体的には>
・新規試験/調査計画立案(試験デザイン、エンドポイントなどEstimandに関わる検討の主導)
・プロトコール作成/レビュー(統計解析パート)
・症例数設計
・統計解析部門(統計解析計画書作成~)の難度の高いプロジェクトサポート
・割付方法提案、割付表仕様書・割付表作成
・治験総括報告書レビュー(統計解析パート)
・外部生物統計専門家(大学研究者)との連携
・PMDA相談対応(事前面談・対面助言、照会事項回答など)
・公表論文作成/レビュー(統計解析パート)
・クライアント窓口対応
■組織構成
・コンサルティンググループ:9名/年齢層:30~50代
※統計コンサルタントとは別に、治験やPMSなどの統計解析プロジェクト(統計解析計画書作成~)を推進する統計解析部門(約100名)があり、難度の高いプロジェクトについては、統計コンサルタントが支援しています。
■ポジションの魅力
・製薬会社をはじめ、医療機器メーカーなど様々な業種の方のコンサルティングを行っており、治験に限らない幅広い場面での統計学の専門性を活かすことができます。
・主体性を重視しており、クライアントと直接議論し自らの提案で問題解決に貢献できることが醍醐味です。
・既存の事業に限らず新たな試みにもチャレンジすることができ、昨今では他のCROでは行っていないEstimandに関する事業も展開しています。
■働き方:
フレックスタイム制度とリモートを活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。
業務の状況に応じて最低週2日の出社日を設定しており、プロジェクトで出社対応が必要な場合に出社するなど、状況に合わせて柔軟に在宅勤務と出社を使い分けています。
変更の範囲:会社の定める業務
対象となる方
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・大学院修士以上で統計科学を専攻(または同等の専門性)
・治験や臨床研究、リアルワールドデータなどの試験デザイン、プロトコール作成、症例数設計などのいずれか一部の上流工程経験をお持ちの方
■歓迎条件:
・ビジネスレベルの英語力
<語学力>
歓迎条件:英語中級
<語学補足>
ビジネスレベルでの英語の読み書きができれば尚可(ビジネス文書やe-mailなど)
勤務地
大阪支社
住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
<転勤>
当面なし
基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(週3日リモート・在宅、サテライト)
<オンライン面接>
可
勤務時間
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
<時短勤務>
相談可
<その他就業時間補足>
フルフレックス制(1日3時間以上勤務した場合、出勤とみなされます)
雇用形態
正社員
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
給与
480万円~800万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):292,000円~500,000円
<月給>
292,000円~500,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※上記年収は時間外手当を含めません。
※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。
■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
社会保険:各種社会保険完備
退職金制度:満3年以上勤務した従業員が支給対象
<育休取得実績>
有
<教育制度・資格補助補足>
入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修
※以下教育研修、人事・キャリア制度を参照
https://www.recruit.cmicgroup.com/recruit/cmic/
<その他補足>
退職金制度、産休(産前6週間、産後8週間)、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所あり、ケアリーブ制度(1時間単位で取得できる有給休暇制度。毎月1日に8時間分が与えられます。)、財形貯蓄制度、損害保険・生命保険など団体保険割引あり
休日・休暇
年間有給休暇1日~10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数120日
年次有給休暇:入社直後付与(初年度1~10日、最高付与日数20日)
リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・育児・介護休業等
会社概要
- 事業概要
■事業内容:
当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
■当社サービス:
・プロジェクトマネジメント…各受託プロジェクトのベンチマークを設定して数値管理を行い、ゴールに向かって迅速かつ効率的にプロジェクトを遂行します。
・戦略および薬事コンサルティング業務…薬事戦略立案サポートから当局対応、申請書作成、許可取得を強力にサポートします。
・メディカルライティング…蓄積された経験をもとに、医療機器および機能性食品におけるメディカルライティングにも対応します。
・モニタリング…CRO業界のパイオニアである当社が、豊富な医薬品開発経験を活かし、臨床試験(製造販売後臨床試験を含む)を確実にかつスムーズに遂行します。
・クオリティマネジメント…臨床試験がGCP、実施計画書、薬事法、SOPなどを遵守して実施されているか、経験豊富なスタッフが専門性に裏付けされた点検を行います。
・登録業務…登録業務手順書作成、登録データベースの構築、事前情報等のデータ入力、登録データ入力、ロジカルチェック、進捗状況管理を行います。
・データマネジメント…専門性と膨大な処理能力を備え、正確で迅速なサービスを提供します。
・eClinical Trials 関連サービス…経験あるスタッフによるEDC適用試験への総合支援サービス提供を行います。
・統計解析…専門性と膨大な処理能力を備え、正確で迅速なサービスを提供します。
・市販後調査…シミックグループの総合力により、フルアウトソーシングにも対応します。
・ファーマコヴィジランス…当社は安全性情報処理支援業務の重要性に早くから着目し、業界内でもいち早くファーマコヴィジランス部門を独立させました。
・アジア事業…海外市場の調査、海外CROの選定、海外CROのマネージメント、海外での開発および薬事申請に関するコンサルティングなどを行っています。
・信頼性保証…独立した信頼性保証部門による国内外の豊富な業務実績で、安心感を提供します。
・専門職人材(無期雇用労働者)派遣…専門性を有した最適な人材の提案、提供をします。- 所在地
〒105-0023
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング- 設立
- 2012年1月
- 従業員数
- 2,125名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 100百万円
- 売上高
85,788百万円
応募方法
応募方法
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【拠点名】シンガポール:PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港:PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国:PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム:PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ:PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
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