広陵化学工業株式会社
【奈良／広陵※転勤無】新医療機器の工程管理（SOP策定・バリデーション）◇新工場／先進事業／車通勤可
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【最先端医療機器の製造責任者／産官学連携により開発されたシルクエラスチンRの量産を担う／新工場／高い安全性および品質／マイカー通勤可】
AMED医工連携事業化推進事業の一員として、難治性の傷を治す人工タンパク質シルクエラスチンRの開発に参画し、量産化の役割を担う当社において、新規医療機器シルクエラスチンR創傷用シートの量産化に向けた工程管理等の責任者をご担当いただきます。
■業務内容
2025年5月にシルクエラスチンR創傷用シートの薬事承認を取得。
新工場に設備を導入中であり、製造の責任者としてご活躍いただきます。
・SOP策定
・プロセスバリデーション
・工程管理
・設備の維持管理
・現場スタッフの管理 など
■取り扱い製品シルクエラスチンRについて
・産官学連携で開発された人工タンパク質を用いた新規医療機器
日本初の遺伝子組み換え技術を用いた医療機器です。
当社は本製品量産の役割を担っております。
・通常の治療では治りにくい「慢性創傷」と呼ばれる傷に有効
「慢性創傷」は治癒に時間がかかり細菌感染等のリスクが高くなります。
従来の創傷用シートでは動物性タンパク質が使用されており、副作用のリスクもありましたが、本製品では人工タンパク質の使用により、高い安全性のもと治療できます。
・治療可能な症状の幅が広がる可能性もあり将来性も高い
半月板損傷への治験も行われ、優れた結果が出ている。今後さらに広く治験が行われることも決まっており、一般提供へ向けたプロジェクトが進んでいる。
■広陵化学工業株式会社について
1963年にプラスチック射出成形メーカーとして創業。
・徹底した品質／衛生管理：一貫した品質保証体制を確立しております。
医療機器部門ではISO13485を導入し品質の標準化に努めております。
基本事項をマニュアルに定めルールを文書化し、クリーンルームを最適な状態で維持管理する体制を整えております。
・最新設備の導入：多様なニーズに高品質／短納期でお応えいたします。
射出成形をはじめ、インジェクションブロー、ダイレクトブローなどの成形技術を用いております。
現場のIT、IoT化を進め品質向上に繋げています。
パンデミックなど国際的に需要が急増する際にも安定供給できるよう努めています。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
医療機器・医薬品製造もしくはGMPの下での
手順書（SOP）の策定およびバリデーションのご経験
勤務地
箸尾新工場
住所：奈良県北葛城郡広陵町中309-1
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：無
＜転勤＞
無
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
8:30～17:30 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■想定残業時間：月5～10時間
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
給与
400万円～600万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：300,000円～400,000円
＜月給＞
300,000円～400,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
■賞与実績:年2回（昨年実績：2ヶ月分）
■昇給：年1回（4月）
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：補足事項なし
住宅手当：転居を伴うご入社の場合相談可
社会保険：補足事項なし
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし
＜定年＞
60歳
再雇用制度あり（65歳）65歳以上も相談可
＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）
＜教育制度・資格補助補足＞
＜その他補足＞
補足事項なし
休日・休暇
年間有給休暇10日～40日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数116日
■土、日、祝（※週の間にある祝日は出勤）、年末年始、GW、お盆は5－7日程度
■有給休暇
会社概要
- 事業概要
■事業内容：
医療機器・臨床検査器材の製造・販売、食品関連容器の製造・販売、各種パッケージ商品の製造・販売、各種原料・素材の開発・販売
■特徴：
当社は、1963年にプラスチック射出成形メーカーとして創業し、主に食品容器と臨床用器材の分野で最高品質の商品を提供することを目標に活動してきました。食品用容器や医療用機器の製造販売を行っており、衛生面での品質管理力が要求されることは言うまでもありません。
当社は、この要求に応えるために製造・検査・梱包・出荷の各工程でクリーン化を徹底し、社員の誠実で真面目な勤務態度と併せて、お客様から高い評価を頂いています。
●食品分野…デザインの企画に加えて、生産技術や金型の知識を活かしたコストダウンの提案など、ユーザーの視点に立った総合的な提案力が高く評価されています。
●医療分野…ユーザーの開発コンセプトに応じた素材研究から製品企画、技術開発、生産体制の構築まで一貫して手がけ、ユーザーから厚い信頼を得ています。
当社は、長年培った高度なプラスチック成形技術とアッセンブリ能力に加え、ISO13485をベースとした品質管理能力を最大限に発揮し、開発力や異業種ネットワークの窓口としてのコーディネート力が強みです。
今後もこの強みを活かし、高品質で高機能な製品の製造・開発・供給を通じて、新しい時代の幕開けに貢献し続けることを目指しています。さらに、パンデミックなど国際的な需要が急増する際にも、安定した供給を目指しています。- 所在地
〒635-0816
奈良県北葛城郡広陵町中167- 設立
- 1969年2月
- 従業員数
- 90名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 90百万円
応募方法
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